主辦單位丨藥相知&藥相薈

時   間丨7月14-15日

地   點丨杭州海外海皇冠大酒店

承辦單位丨上海合焰生物科技有限公司

（已確定嘉賓，排名不分先后）

會場一 ：生物藥早期研發論壇

7月14日：9:00-17:10

09:00-10:00 有個性的抗體：抗體藥物設計理念的進化

余國良 Apollomics董事長兼首席執行官

10:00-10:30 抗體藥物的藥代動力學研究

郭建軍 湖南恒興醫藥科技有限公司執行董事/CEO

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:30 臨床藥理加速新藥研發進程

胡志強 安渡生物臨床事業部CEO 醫學博士

11:30-12:00 抗體偶聯藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關注點

彭雙清 美迪西首席科學官

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:20 靶向腫瘤微環境加熱腫瘤的抗體偶聯

徐錦根 華博生物醫藥技術（上海）有限公司新技術平臺負責人

14:20-14:50 抗體表征的新金標準—用PR更快更好地進行抗體開發

李卓 諾坦普科技(北京)有限公司中國區總經理

14:50-15:10 茶歇

15:10-15:40 抗體藥物開發解決方案

李春燕 基因生物技術國際貿易(上海)有限公司

15:40-16:10 抗體藥物情報獲取策略

丁廣宇 智慧芽Life-Science 高級產品經理

16:10-17:10新一代抗體偶聯藥物創新的方向與技術方案

黃長江 煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司，首席科學官

17:10 第一天 會議結束

7月15日: 9:00-16:30

09:00-09:50超高通量抗體識別表位解析技術

陶生策 上海交通大學系統生物醫學研究院，副院長

09:50-10:40 納米抗體生物醫藥應用的研發趨勢

李勝華 武漢科技大學生命與健康學院博士生導師、生物醫學工程系、抗體工程研究中心主任

10:40-11:10 茶 歇

11:10-12:00 抗體藥出海專利策略和侵權風險應對

辛筱斑 美國Rothwell Figg 事務所專利律師

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 模式動物的藥效評價策略

徐汶新 貝達藥業 the head of immunology

14:30-15:30 腫瘤新藥研發策略

趙永浩 江蘇康寧杰瑞研發總監

15:30-16:30 核素影像和核素標記在生物藥早期研發中的應用

洪浩 睿和德生物科技有限公司聯和創始人、首席科學官

16:30 本會場會議結束

會場二 ：生物藥CMC工藝開發與質量控制

7月14日：9:00-17:30

09:00-10:00 創新生物藥快速開發的CMC策略考量和技術分析

張彥豐 AlaMab Therapeutics共同創始人/總裁

10:00-10:30 細胞培養過程自動化控制解決方案——使用HAMILTON ArcView 系統在線監控細胞密度

王濤 哈美頓（上海）實驗器材有限公司 銷售及產品應用專家

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 生物藥品商品化全球布局指導下的后期CMC開發策略

劉曉峰 禮進生物資深副總裁

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:30 基于數據快速完成從初始凍干工藝設計到最后的中試放大

康瑜 知名國際品牌大中華區負責人

14:30-15:00 抗體類生物大分子色譜表征

田海玉 納譜分析技術（蘇州）有限公司 高級產品經理

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:30 分析質量技術在生物藥開發周期的應用

符策雄 mabsoft bio慕寶盛科，co-founder and CTO

16:30-17:30 生物大分子吸入給藥現狀和展望

吳聞哲 藥物制劑國家工程研究中心大分子研究室負責人

17:30 第一天 會議結束

7月15日 9:00-15:30

09:00-09:30 制劑處方穩健性研究數據分析方法探討

聶磊 浙江博銳生物制藥有限公司研究院院長

09:30-10:00 高通量微流控單細胞分析及篩選系統

劉欣 產品開發總監， Sphere Fluidics Limited, UK

10：00-10:45 新藥開發中的產品質量策略

張晞晨 奕安濟世生物藥業有限公司生產副總裁

10:45-11:15 茶 歇

11:15-12:00 蛋白類生物藥的穩定化策略

方偉杰 浙江大學（杭州）創新醫藥研究院創新生物藥研究中心主任

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 抗體藥物制劑開發的關鍵考慮

靳孝慶 百濟神州 工藝研發分析/制劑經理

14:30-15:30 抗體類產品生產工藝中預防PS80降解的基本考量

丁丁 奕安濟世生物藥業有限公司任工藝開發高級總監

15:30本場會議結束

會場三 ：生物藥臨床開發與商業化

7月14日：9:00-17:00

09:00-09:50 對標NDA的臨床實驗設計

張丹 昆翎醫藥發展有限公司，共同創始人，董事，兼CSO,俄羅斯工程院外籍院士

09:50-10:40 從工藝開發到臨床全鏈運營管理

Emily Li-ChuanTan 原啟生物執行副總裁兼首席運營官

10:40-11:10 茶歇

11:10-12:00 創新思維開發更有臨床價值的抗體藥物

陳兆榮 百奧賽圖的副總裁兼祐和生物醫藥公司的首席醫學官

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:30 如何選擇跨國CRO，保證項目成功？

鮑靖 上海生物醫藥基金高級科學顧問

14:30-15:00 茶歇

15:00-16:00 生物創新藥臨床I期研究策略

申屠建中 教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床藥學研究中心

16:00-17:00 生物藥在臨床開發期對變更的控制

劉巨洪 億一生物CSO

17:00 第一天 會議結束

7月15日 9:00-15:30

09:00-09:50 雙特異抗體的轉化醫學研究--上市抗體案例剖析

李曉瑜 長春高新金賽藥業藥理毒理負責人

09:50-10:20 茶 歇

10：20-11:10 連續生物制造：機遇、挑戰和展望

林東強 浙江大學化學工程與生物工程學院教授

11:10-12:00 生物制品藥學研究現場核查要點與案例分析

范小娜 原國家藥品監督管理局藥品GMP檢查員

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 高濃度蛋白制劑在工業規模灌裝和后處理操作中的挑戰

王葉飛 鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司分析QC與制劑部/高級總監

14:30-15:30 灌流工藝助力抗體高效生產

江汝彬 奕安濟世上游工藝開發部門副主任

15:30 本場會議結束

化學藥物開發&CMC國際峰會

會場四：小分子新藥創制與研究

7月14日 9:00-17:30

9:00-10:00 資本的邏輯和中國新藥布局

李靖 博士 藥渡經緯信息科技有限公司創始人兼董事長

10:00-10:30 小分子 CMC 開發和生產的策略

郭振榮 博士 美迪西藥學研究板塊執行副總裁

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:30 實驗室安全節能設計與設備在新藥研發中心的應用與案例分享

阮紅正 倚世節能科技（上海）有限公司CEO

11:30-12:00 穩定性源于設計：原理與案例

王立坤 博士 南京海維科技 總經理

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:15 中分子藥物及其遞送技術分析

張富堯 博士 上海弼領生物技術有限公司董事長兼總經理

14:15-15:00 實驗室到醫院：一體化新藥研發申報平臺是獲得臨床許可的快車道

龔佑祥 博士 上海熙華藥業有限公司CEO

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:00 大型多肽實體庫的構建及其在多肽創新藥物研發中的應用

張浩文 市場總監 中晟全肽

16:00-16:45 規避新藥立項研發與注冊的誤區（源自非臨床研究的實踐與思考）

程魯榕 原國家藥監局藥品審評中心 主任藥師

16:45-17:30 多靶點抗腫瘤創新藥TY-2136b

吳豫生 博士 浙江同源康醫藥股份有限公司董事長/CEO

17:30 第一天 會議結束

7月15日 9:00-16:30

9:00-9:45 中國新藥研發之困局

胡邵京 思康睿奇(上海)藥業有限公司創始人

9:45-10:30 非阿片類慢性神經疼痛治療藥物的最新進展

趙桂龍 博士 中國科學院上海藥物研究所 研究員

10:30-11:00 茶 歇

11:00-12:00 探索新藥開發新分子實體（NME）化學空間的再思考

張霽 博士 東陽光藥業研發首席科學家

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:15 創新藥物研究中鹽型和晶型篩選的重要策略

馬建國 博士 浙江朗華制藥有限公司CEO

14:15-15:00 多肽新藥與CMC的考慮

李順子 博士 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司多肽研發總監

15:00-15:45 利用PROTAC蛋白降解技術開發難成藥靶點原研創新藥

張繼躍 博士 奧瑞藥業 首席執行官

15:45-16:30 小核酸藥物CMC研發策略的考慮

趙海 蘇州歐利生物醫藥科技有限公司董事長創始人

16:30 本會場會議結束

會場五：復雜制劑工藝與改良型創新

7月14日 9:00-17:00

9:00-10:00 改良型新藥制劑關鍵技術及案例分享

鄭愛萍 中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

10:00-10:30 外用復雜制劑和改良型新藥開發

盛曉霞 杭州領業醫藥科技有限公司創始人

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 細粒劑掩味/微囊包合技術在兒童制劑開發中的難點要點解析

張海龍 博士，資深研究員，長沙晶易醫藥科技有限公司副總經理

12:00-13:30 午餐午休

13:30-14:30 不同吸入劑型的關鍵質量屬性體外研究

沈丹蕾 醫學博士 亞洲吸入技術協會常務委員和全國吸入給藥聯盟主席，中國顆粒學會吸入顆粒專業委員會副主任委員

14:30-15:00 茶歇

15:00-16:00 輔料與藥物的相互作用與制劑的研發

任福正 博士 華東理工大學制藥工程系主任

16:00-17:00 吸入制劑PD臨床試驗設計與實施

李正奇 教授 原藥監局食品藥品審核查驗中心，南京引光醫藥科技有限公司董事長

17:00 第一天 會議結束

7月15日 9:00-16:30

9:00-10:00 改良型新藥制劑關鍵技術及案例分享

鄭愛萍 中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

10:00-10:30 茶 歇

10:30-11:15 小分子創新藥評價，處方開發及IND法規要求探討

王志宣 博士 賽諾菲中國研發 CMC商務&外部合作總監

11:15-12:00 口服固體和注射劑的505B2改良劑型

劉志 博士 上海普霖貝利研發高級副總裁

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 新時代下改良型藥物立項與評估策略

趙琨 藥渡 合伙人

14:30-15:30 晶型穩定性對于藥物質量的影響

劉巖 博士 華東理工大學制藥工程與過程化學教育部工程研究中心 副主任

15:30-16:30 增溶技術在注射劑創新藥開發中的應用

趙雁 博士 碩士研究生導師 藥物制劑國家工程研究中心課題組長

16:30 本會場會議結束

會場六：藥物分析與質量研究

7月14日 9:00-17:30

9:00-10:00 質量標準與CTD格式研究資料撰寫一般慣例

高青 北京市藥品檢驗所 主任藥師

10:00-10:30 小分子新藥研發階段雜質分析案例分享

徐影 博士 皓元醫藥藥物分析研究中心總監

10:30-11:00 茶 歇

11:00-11:30 定量核磁性能確認QPQ標準開發

鄧惠文 布魯克制藥市場拓展經理

11:30-12:00 液相方法開發中多因素同時研究的案例

閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區經理

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 制劑溶出曲線相似評估的實例分析

趙周明 博士 華海藥業制劑研究院副院長

14:30-15:00 基于作用力模式構建的色譜柱選擇性的介紹與應用

魏少勇 廣州菲羅門科學儀器有限公司 副總經理

15:00-15:30 密封性研究最新法規要點交流分享

賈玉香 博士 青島科創質量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項目總監

15:30-16:00 茶 歇

16:00-16:30 高端溶劑在液相質譜和氣相頂空中的應用策略及案例解析

張彥華 霍尼韋爾高級技術支持工程師

16:30-17:30 案例說明制劑關鍵工藝條件與關鍵質量屬性協同研究＿佐匹克隆片的雜質譜分析

杭太俊 中國藥科大學藥物分析學 教授博導

17:30 第一天 會議結束

7月15日 9:00-16:00

9:00-10:00 復雜制劑與藥品包裝材料相容性研究探討

蔡榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人

10:00-10:20 注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術進展及國內應用分享

呂庚逢 英國歐譜特系統（OpTek Systems）中國分部，微加工事業部經理

10:20-10:40 茶 歇

10:40-11:10 藥物分析中手性柱的選擇與應用

魏少勇 廣州菲羅門科學儀器有限公司 副總經理

11:10-12:00 雜質分離與鑒定常見技術難題及解決方案

劉國柱 博士 長沙晨辰醫藥科技有限公司技術總監

11:30-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 藥物中基因毒性雜質和元素雜質的控制策略

鄭楓 博士 中國藥科大學藥物分析系 教授

14:30-15:00 藥物分析中手性色譜柱的選擇

丁琳 廣州研創生物技術發展有限公司市場總監

15:00-16:00 研發分析與商業化QC的銜接

田蕓 普霖貝利生物醫藥研發(上海)有限公司 分析研發副總經理

16:00 本會場會議結束

本次大會規模約1500人。可為企業、機構提供冠名沙龍、會場展位、會場廣告、獨家品牌展示等多形式的宣傳展示。