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會展標題BioAQ2023｜中國生物藥分析與質量峰會
會展時間2023-04-13 至 2023-04-14
會展地點中國 · 蘇州
主辦方百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會
參會費用收費
會員評分　　綜合評分：4.0分

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BioAQ2023｜中國生物藥分析與質量峰會

BioAQ2023

大會介紹

舉辦時間丨2023年4月13-14日

舉辦地點丨中國 · 蘇州

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會

支持單位丨百世藥學院、藥方舟、BioBAY、美國華人生物醫藥科技協會（CBA-USA）

合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌數據、藥渡、藥智網、醫谷網、制藥在線、中國生物器材網、中美健康咨詢網、antpedia分析測試百科網、CBG資訊、insight數據庫、杉樹園、新藥匯、藥鹿、藥物遞送、儀器信息網

隨著人們對疾病基因相關機制不斷探索和研究，生物藥在臨床上被越來越多的用于腫瘤、代謝、免疫等領域的疾病治療，為更多的患者帶來了希望。與傳統化藥相比，生物藥在產品結構、生產工藝、質量控制等方面有著非常大的復雜性，為藥物的開發乃至上市帶來了諸多的挑戰。

BioAQ 峰會圍繞蛋白藥物、細胞與基因治療、核酸藥物，聚焦在監管政策、理化特性、生物學活性、雜質、免疫學特性，重點對生物藥結構研究、檢測、分析方法的原理與選擇、分析方法的開發/ 驗證、質量、穩定性研究等進行探討。

會議結構

中國生物藥分析與質量峰會

全體大會

論壇一

重組蛋白和抗體藥物

論壇二

新型細胞與基因治療

論壇三

核酸藥物

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演講嘉賓

日程安排

全體大會

◆ 08:20 主辦方致歡迎辭

◆ 08:30 抗腫瘤核酸干擾藥物的研發創制與商業化

陸陽，創始人、CEO，董事會主席，圣諾醫藥

◆ 09:05 抗體藥物分析相似性和工藝變更可比性評估策略及案例分享

謝紅偉，產品開發部副總裁，信達生物

◆ 09:40 ICH最新指導原則“生物分析方法與驗證”的解讀

吳幼玲，創始人，浙江特瑞思藥業股份有限公司

◆ 10:15 茶歇交流時間

◆ 10:50 細胞治療商業化生產的質量體系以及最新GMP指南要求

楊曉明，CTO，復星凱特

◆ 11:25 基因治療產品分析方法開發與質控策略（擬）

王立軍，CTO，嘉因生物

◆ 12:00 午餐交流時間

論壇一重組蛋白和抗體藥物

論壇主席：謝紅偉，產品開發部副總裁，信達生物

論壇主席：張仲理，分析科學及開發副總經理，復宏漢霖

4月13日

◆ 13:30 抗體結構與質量屬性研究

張仲理，分析科學及開發副總經理，復宏漢霖

◆ 14:15 應用結構質譜技術拓展蛋白質藥物質量屬性表征范圍

王冠博，研究員，北京大學

◆ 14:45 用于CMC工藝開發的高通量分子表征

凃晟，總裁，和其瑞醫藥

◆ 15:15 雙靶點抗體藥物生物學活性測定方法最新進展（擬）

史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司

◆ 15:45 茶歇交流時間

◆ 16:15 基于QbD理念的抗體藥物糖化的質量分析與控制

曹興軍，分析開發部表征高級總監，夏爾巴生物

◆ 16:45 糖基化分析及其對穩定性的影響

汪泓，研究中心大分子CMC分析部總監，上海齊魯制藥

◆ 17:15 圓桌討論：雙抗/多抗藥物表征技術

史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司

謝紅偉，產品開發部副總裁，信達生物

許英達，CMC VP，普米斯生物技術

陳瑛，高級總監，齊魯制藥

王冠博，研究員，北京大學

◆ 18:00 第一天大會結束

4月14日

◆ 08:30 QbD理念在抗體發現和開發中的應用

許英達，CMC VP，普米斯生物技術

◆ 09:15 分析方法在大分子藥物全生命周期中的質量控制

孫曉嵐，質量控制及生物活性分析部總監，上海恒瑞醫藥有限公司

◆ 09:45 酶促定點偶聯藥物的質量控制與分析

時麗麗，R&D負責人、研發副總，啟德醫藥科技有限公司

◆ 10:15 茶歇交流時間

◆ 10:45 ADC藥物在分析過程中的挑戰和分析方法的應用策略

施立明，分析科學副總裁，藥明合聯

◆ 11:15 ADC藥物及相關雜質的表征鑒定與分析

何愈，工藝開發和技術轉移副總裁，康寧杰瑞

◆ 12:00 午餐交流時間

◆ 13:00 ADC藥物CMC生產和質量控制的策略及挑戰

王灼維，首席質量官，浙江新碼生物醫藥有限公司

◆ 13:45 生物制品標準物質的質量要點考量

王鑫，質量控制負責人，山東博安生物技術股份有限公司

◆ 14:15 茶歇交流時間

◆ 14:45 抗體藥物質量控制的考量—多屬性分析方法開發（擬）

張嘉華，總監，中國抗體

◆ 15:15 圓桌討論：靶向治療新型偶聯藥物的開發與未來

施立明，分析科學副總裁，藥明合聯

王灼維，首席質量官，浙江新碼生物醫藥有限公司

時麗麗，R&D負責人、研發副總，啟德醫藥科技有限公司

何愈，工藝開發和技術轉移副總裁，康寧杰瑞

◆ 16:00 第二天大會結束

論壇二新型細胞與基因治療

論壇主席：王立軍，CTO，嘉因生物

論壇主席：楊曉明，CTO，復星凱特

4月13日

◆ 13:30 細胞與基因治療病毒活性的檢測研究

林巧，創始人、CEO，駕玉生物

◆ 14:00 細胞與基因治療制品內外源病毒控制

饒春明，首席科學家，北京昭衍藥物檢定研究有限公司

◆ 14:30 宿主細胞殘留蛋白HCP專屬性檢測方法開發的最新進展及挑戰

李延，生物制品檢測部門中國區BD負責人，Charles River

◆ 15:00 腺病毒產品的質量控制分析方法

馬羚，副總經理，北京因美未來生物醫藥科技有限公司

◆ 15:30 AAV產品分析質控進展及成藥性分析應用

周澤鑫，CMC技術總監，廣州派真生物技術有限公司

◆ 16:00 茶歇交流時間

◆ 16:20 慢病毒載體的整合位點分析

趙忠亮，質量總監，中吉智藥（南京）生物技術有限公司

◆ 16:50 與階段相適應的基因治療質量管理體系

崔亮，執行總監，無錫科金生物

◆ 17:20 重組AAV載體基因治療商業化的質量控制策略

羅光佐，首席科學官，貝思奧生物

◆ 17:50 圓桌討論：CGT產品病毒檢測的深度探討

主持人：林巧，創始人、CEO，駕玉生物

饒春明，首席科學家，北京昭衍藥物檢定研究有限公司

趙忠亮，質量總監，中吉智藥（南京）生物技術有限公司

◆ 18:20 第一天大會結束

4月14日

◆ 08:30 基因修飾細胞治療產品關鍵物料的質量控制

譚炳合，生產與CMC副總裁，上海邦耀生物科技有限公司

◆ 09:15 細胞治療領域:CAR-NK質量控制管理

陸人豪，質量高級總監，阿思科力

◆ 09:45 CAR-T 產品的質量和分析方法開發的考量

蔣忻坡，試劑產品事業部助理副總裁，金斯瑞生物有限公司

◆ 10:15 茶歇交流時間

◆ 10:45 干細胞治療產品開發質量控制策略探討

方日國，研發副總裁，博雅輯因(北京)生物科技有限公司

◆ 11:15 細胞治療產品從研發到商業化不同階段的質量控制策略

陶銅靜，質量VP，原啟生物

◆ 12:00 午餐交流時間

◆ 13:00 通用型抗腫瘤iPSC-CAR-NK細胞藥物的質量研究

宗鴻亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司

◆ 13:45 細胞治療類產品質量研究及分析方法驗證

汪敏，副總裁，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司

◆ 14:15 茶歇交流時間

◆ 14:45 細胞治療產品關鍵質控技術與方法驗證的探討

王自強，創新藥物室主任，上海市食品藥品檢驗研究院

◆ 15:15 圓桌討論：細胞治療產品國際化過程中對監管和質量的考量

陸金華，聯合創始人、首席科學家，星塵生物科技(上海)有限公司

宗鴻亮，CMC VP，星奕昂（上海）生物科技有限公司

方日國，研發副總裁，博雅輯因(北京)生物科技有限公司

◆ 16:00 第二天大會結束

論壇三核酸藥物

論壇主席：陸航，CEO，嘉譯生物

論壇主席：舒占永，分析科學副總裁，艾博生物

4月13日

◆ 13:30 反義寡核苷酸(ASO)的作用原理與定向修飾帶來的應用突破

陳婉婷，聯合創始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司

◆ 14:15 單鏈寡核酸的作用及藥物研發

王海盛，CEO，思合基因

◆ 14:45 毛細管電泳技術與核酸適配體高效篩選

屈鋒，教授，北京理工大學生命學院

◆ 15:15 環狀RNA工藝開發及質量研究

左熾健，聯合創始人、副總經理，蘇州科銳邁德生物醫藥科技有限公司

◆ 15:45 茶歇交流時間

◆ 16:15 siRNA藥物質量分析策略

譚青喬，聯合創始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司

◆ 16:45 siRNA藥物的質控難點解析

龔凌志，分析負責人，上海赫吉亞生物

◆ 17:15 圓桌討論：核酸藥物序列設計、優化策略，及AI技術的創新應用

屈鋒，教授，北京理工大學生命學院

龔凌志，分析負責人，上海赫吉亞生物

陳婉婷，聯合創始人，深圳市硬核酸生物科技有限公司

譚青喬，聯合創始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司

◆ 18:00 第一天大會結束

4月14日

◆ 08:30 癌細胞全細胞組分重組裝成的癌癥納米疫苗及脂質微米顆粒遞送mRNA疫苗的研究

劉密，教授/創始人,蘇州大學藥學院/蘇州爾生生物醫藥有限公司

◆ 09:15 mRNA腫瘤疫苗/藥物作用機制與化學修飾

楊海濤，創始人，瑞羿奧納（上海）生物醫藥有限公司

◆ 09:45 mRNA疫苗分子結構設計及有效性分析

王友如，首席科學家，寧波君健生物科技有限公司

◆ 10:15 茶歇交流時間

◆ 10:45 多價mRNA疫苗和藥物的分析

舒占永，分析科學副總裁，艾博生物

◆ 11:15 核酸藥物遞送技術與給藥途徑的創新發展

陸航，CEO，嘉譯生物

李青，小核酸藥物研發總監，蘇州君盟生物醫藥科技有限公司

李劍光，首席科學家，浙江海昶生物醫藥技術有限公司

◆ 12:00 午餐交流時間

◆ 13:00 疫苗的生物學評價方法開發原則與研究進展

陸航，CEO，嘉譯生物

◆ 13:45 新型脂質納米粒核酸給藥系統

李劍光，首席科學家，浙江海昶生物醫藥技術有限公司

◆ 14:15 茶歇交流時間

◆ 14:45 GalNAc-siRNA開發要點與CMC分析

李青，小核酸藥物研發總監，蘇州君盟生物醫藥科技有限公司

◆ 15:15 核酸藥物化學修飾與生物效應

黃淵余，教授/創始人，北京理工大學/蘇州炫景生物科技有限公司

◆ 16:00 第二天大會結束

END

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