北京金瑞博副總經理、藥品注冊專家

從事藥品注冊工作13年，曾就職于北京康利華咨詢服務有限公司、保諾科技(北京)有限公司兩家知名的CRO企業，現任北京金瑞博企業咨詢服務有限公司副總經理兼注冊部負責人。負責國內制劑向FDA以及歐盟的國際注冊咨詢業務。同時，負責國產制劑以及進口制劑向NMPA申報的注冊法規咨詢業務。

周老師近年來承接或指導了多項注冊項目，包括：

?多項1類新藥研發項目

?超過30余項新藥以及仿制藥注冊

?幫助多家企業獲得歐盟仿制注射液和仿制固體口服制劑MAA

?幫助超過20家客戶獲得進口藥品注冊證、國產1類化學藥品Ⅰ期/Ⅲ期臨床批件、國產生物類似藥Ⅰ期臨床批件

幫助超過50家企業獲得化學合成、植物提取以及發酵類原料藥CEP證書，FDA原料藥以及包材DMF歸檔函20余個。

清華大學博士、任職于省級藥檢院、參與中國藥典編寫，國家GMP檢查員，注冊檢查員。新藥評審專家，擔任多家藥企研發質量顧問。

1.時間：2023年3月10-11日 (10日早08:00~09:00簽到)。

2.地點：南京曙光國際大酒店。地址：南京市玄武區龍蟠路107號。

3.交通：

備注：以下酒店價格為網上團購價格，無協議價，價格浮動僅供參考，請自行選擇預定 (也可自行選擇預定下述地點外的其他酒店，建議在微信支付-酒店中或其他可靠軟件預定) 。確定參會后請及時預定。

4.1 如家商旅酒店 (南京火車站北廣場玄武湖店)

價格：約 240 元/間/晚

地址：南京市玄武區紅山南路 89 號 1 幢，距離會議地址約 150 米。

4.2 如家精選酒店 (南京火車站玄武湖店)

價格：約 270 元/間/晚

地址：南京市玄武區龍蟠路 79 號，距離會議酒店步行約 400 米。

4.3 江蘇辰茂新世紀大酒店

價格：約 380 元/間/晚

地址：南京市玄武區龍蟠路 133 號，距離會議地址步行約 800米。

1.報名費（限額200人，額滿為止）

2.參會人員

藥研論壇：藥研主導的大型培訓會議（收費類）已籌辦60余期，據統計，中國制藥工業百強企業和研發百強企業中均超過90%參加過藥研培訓會議。截至2022年底，已為包括上海強生、輝瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鵬、衛材、小林制藥、揚子江、華海藥業、恒瑞醫藥、正大天晴、科倫藥業、西安楊森、麗珠集團、石藥集團、華北制藥、香港澳美、東陽光、中國醫學科學院、中國科學院、上海醫工院、亞寶藥業、遠大集團、豪森藥業、海正藥業、天士力、以嶺藥業、成都倍特、陜西步長、北京協和、華潤紫竹、華潤雙鶴、北京泰德制藥、江蘇先聲藥業、魯南制藥、山東齊魯、山東綠葉、仙琚制藥等知名企業在內的2600+企業和機構提供了高質量的專業化培訓，均收到良好效果，會后獲得參會企業一致好評。藥研論壇培訓班質量在近幾年制藥行業培訓機構中處于一流水平。