BioCMC 2024

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BioCMC2024

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BioCMC 2024

日 程 安 排




主論壇

9月12日 （周四）
◎ 08:50 主辦方致歡迎詞
◎ 09:00 生物制品工藝全周期的管理（擬）
康云，首席運營官，金賽藥業
◎ 09:40 數字化轉型的實踐案例與經驗分享
劉洵，總經理，泰楚集團
◎ 10:20 茶歇交流時間
◎ 10:50 創新藥商業化生產運行的挑戰和規劃
楊曉明，首席制造官，榮昌生物
◎ 11:25 抗體藥物體外熱原測定方法的研究
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院
◎ 12:00 午餐交流時間




分論壇1 上游峰會

9月12日 （周四）
大會主席：譚文松，教授/創始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司
◎ 13:30 高效的抗體克隆篩選技術
林小花，高級總監兼助理總經理，上海津曼特生物科技有限公司
◎ 14:15 蛋白藥物穩定的細胞株構建與評估
李松，研發副總裁兼執行董事，宜明昂科
◎ 14:45 陣列式毛細管蛋白電泳在生物藥中的應用
孫博韜，應用工程師，Agilent
◎ 15:15 加速雙特異性抗體開發的CHO 細胞定點插入技術平臺
楊元生，生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長，新加坡科技研究局
◎ 15:45 茶歇交流時間
◎ 16:15 AI賦能細胞培養工藝及無血清培養基優化升級
譚文松，教授/創始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司
◎ 16:45 基于無血清培養基升級迭代的抗體生產工藝平臺
劉國慶，細胞工程與工藝開發高級總監，復宏漢霖生物技術股份有限公司
◎ 17:15 圓桌討論：抗體類藥物研發效率與生產性能的提升探討
◎ 18:00 第一天大會結束

9月13日 （周五）
◎ 09:00 抗體藥物糖基化的影響和調控
沈瀟，創始人、CEO，漢騰生物
◎ 09:30 細胞培養過程對糖蛋白藥物糖基化和電荷異構體的影響和調控
唐德芳，研發總監，景澤生物醫藥股份有限公司
◎ 10:00 抗體上游工藝的技術創新與優化 （擬）
陳建新，CEO，臻格生物
◎ 10:30 茶歇交流時間
◎ 11:00 生物反應器縮小模型的建立與驗證
潘洪輝，首席執行官，康晟生物
◎ 11:30 生物醫藥供應鏈國產化的優勢打造
趙曉劍，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
◎ 12:00 午餐交流時間
◎ 13:30 一次性技術在上游生產中運用優勢及風險防控策略
代虎，質量負責人/質量受權人，江蘇泰康生物醫藥有限公司
◎ 14:00 生物藥生產工藝開發策略
潘志衛，CMC副總裁，東曜藥業
◎ 14:30 茶歇交流時間
◎ 15:00 ADC藥物偶聯工藝開發
◎ 15:30 圓桌討論：抗體類藥物上游技術的未來展望
◎ 16:15 第二天大會結束




分論壇2 下游峰會

9月12日 （周四）
大會主席：大會主席：康云，首席運營官，金賽藥業
◎ 13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開發和PPQ
黃慶，總經理助理，正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司
◎ 14:15 下游工藝開發高通量技術平臺及其應用
季宇，生物制藥下游工藝開發高級總監，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司
◎ 14:45 生物藥工廠建設之SCADA系統選型與技術考量
◎ 15:15 抗體藥物副產物的去除策略
張彥豐，共同創始人、總裁，AlaMab Therapeutics Inc.
◎ 15:45 茶歇交流時間
◎ 16:15 宿主細胞殘留蛋白的檢測與質譜技術的應用
王逸倫，CMC 高級總監，Affamed Therapeutics
◎ 16:45 新型分離技術與設備在生物制藥分領域的應用
萬俊芬，分離純化團隊負責人，華東理工大學生物工程學院
◎ 17:15 圓桌討論：高效分離純化技術的創新與應用
◎ 18:00 第一天大會結束

9月13日 （周五）
◎ 09:00 ADC放大生產
孫博智，VP，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司
◎ 09:30 ADC藥物的CMC考量
趙民，副總裁，英諾湖醫藥
◎ 10:00 革命性的偶聯技術應用于ADC藥物的CMC開發和GMP生產
時麗麗，研發副總，啟德醫藥科技有限公司
◎ 10:30 茶歇交流時間
◎ 11:00 生物制藥企業，對CMC數據管理的智能化
李樹德，首席制造官，華潤生物
◎ 11:30 智能化技術在大分子CMC開發過程中的應用
方言，CMC高級總監，齊魯制藥
◎ 12:00 午餐交流時間
◎ 13:30 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究
游明翰，CMC VP，香港中國抗體制藥有限公司
◎ 14:00 抗體藥物下游連續生產工藝
◎ 14:30 茶歇交流時間
◎ 15:00 人造血，急性心梗腦梗急救藥的研發、生產工藝開發與產業化
王子元，董事長、首席科學家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
◎ 15:30 圓桌討論：生產工藝優化與成本控制
◎ 16:15 第二天大會結束




分論壇3 制劑與分析

9月12日 （周四）
大會主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
大會主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
◎ 13:30 生物大分子高濃度制劑開發考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
◎ 14:15 古詩詞的瑰麗畫卷中，領略Aura開啟生物制品顆粒分析的新篇章
黃露，中國區負責人，Halo labs
◎ 14:45 重組蛋白藥物凍于工藝開發策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎ 15:15 ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應用科學家，Unchained Labs
◎ 15:45 茶歇交流時間
◎ 16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
◎ 16:45 高濃度皮下制劑發展趨勢
方源，產品開發部副總監，復宏漢霖
◎ 17:15 新型微針藥物與細胞遞送高端制劑的研發及應用
常皓，研究員，中國科學院杭州醫學研究所
◎ 18:00 第一天大會結束

9月13日 （周五）
◎ 09:00 高異質性及高聚合度蛋白藥物的多層次結構分析
王冠博，研究員，北京大學
◎ 09:30 整合結構質譜技術在蛋白復合物結構、動態、互作機制研究中的應用
李惠琳，教授，中山大學
◎ 10:00 多種分離技術與高分辨質譜聯用進行ADC表征的最新進展
張曉夕，應用經理，賽默飛世爾科技（中國）有限公司
◎ 10:30 茶歇交流時間
◎ 11:00 生物制劑的CCS與無菌質量管理
趙高峰，質量總監，北京志道生物科技有限公司
◎ 11:30 蛋白類生物藥穩定化研究若干進展
方偉杰，教授，浙江大學
◎ 12:00 午餐交流時間
◎ 13:30 生物藥械組合產品的開發與監管的探討
陳全民，制劑產品開發與臨床生產副總裁，藥明生物
◎ 14:00 藥物包材對產品質量的影響
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
◎ 14:30 茶歇交流時間
◎ 15:00 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國醫學科學院藥物研究所
◎ 15:30 圓桌討論：生物藥新型制劑技術的研究與發展
◎ 16:15 第二天大會結束




分論壇4 細胞治療

9月12日 （周四）
大會主席：James Wang，CTO，合源生物
◎ 13:30 通用性CAR-T細胞治療的CMC要點 
Wenzhong Guo，副院長、產業平臺CTO，北京大學寧波海洋藥物研究院
◎ 14:15 CAR-T密閉化生產余與質量管理（擬）
余宙，總經理，上海優卡迪生物醫藥科技有限公司
◎ 14:45 基因編輯細胞治療產品的脫靶分析策略
譚炳合，CMC副總裁，邦耀生物
◎ 15:15 基于產能需求下的TCR-T細胞產品生產工藝設計
◎ 15:45 茶歇交流時間
◎ 16:15 自體細胞治療產品設計和工藝開發策略
王江華，聯合創始人&首席科學官，北京可瑞生物科技有限公司
◎ 16:45 TIL細胞治療產品工藝開發難點及策略
何周，工藝開發高級總監，上海君賽生物科技有限公司
◎ 17:15 圓桌討論：細胞治療工藝的創新與發展
◎ 18:00 第一天大會結束

9月13日 （周五）
◎ 09:00 細胞治療產品可比性研究
Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus
◎ 09:30 外周血來源NK/CAR-NK細胞藥物工藝開發
楊月峰，CEO/CSO，北京景達生物科技有限公司
◎ 10:00 干細胞殘留檢測方法比較及監管要求
吳軍峰，CMC sVP，躍賽生物
◎ 10:30 茶歇交流時間
◎ 11:00 iPSC來源細胞藥物CMC工藝開發策略
張穎，聯合創始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎ 11:30 iPSC衍生細胞藥物申報監管要求與要點分析
范靖，創始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
◎ 12:00 午餐交流時間
◎ 13:30 γδT細胞產品體外擴增培養工藝研究
楊林，創始人/董事長/CEO，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司
◎ 14:00 DNT細胞治療產品生產工藝開發
◎ 14:30 茶歇交流時間
◎ 15:00 CAR巨噬創新型腫瘤細胞免疫治療項目
寧蓬勃，董事長，陜西巨世康濟生物科技有限公司
◎ 15:30 圓桌討論：細胞治療產品商業化與產業化的發展與挑戰
◎ 16:15 第二天大會結束




分論壇5 基因治療

9月12日 （周四）
大會主席：譚青喬，CTO，鼎新基因
◎ 13:30 基因治療腺相關病毒制備的工藝開發策略
辛鑫，工藝開發與生產高級總監，嘉因生物
◎ 14:15 AAV基因治療產品質量控制中下一代測序的應用
李愛群，質量控制部總監，方拓生物科技(蘇州)有限公司
◎ 14:45 AAV基因載體生產應用的幾大難關
張春，創始人、董事長，蘇州吉萬基因科技有限公司
◎ 15:15 基因治療藥物商業化之路-大規模AAV藥物生產的挑戰和突破
何曉斌，CEO，勁帆醫藥
◎ 15:45 茶歇交流時間
◎ 16:15 AAV基因治療商業化挑戰與機會
譚青喬，CTO，鼎新基因
◎ 16:45 AAV基因治療產品商業化開發的要點與挑戰
羅光佐，創始人、CSO，南京貝思奧生物科技有限公司
◎ 17:15 圓桌討論：AAV基因治療的技術創新與工藝升級
主持人：張旻，工藝開發副總裁，紐福斯生物科技有限公司
◎ 18:00 第一天大會結束

9月13日 （周五）
◎ 09:00 rAAV載體的選擇、設計、制備以及用于基因治療的原則
劉勇，首席科學家、董事長，深圳益世康寧生物醫學發展有限公司
◎ 09:30 rAAV基因治療產品IND和商業化生產的質控難點
伊靜，QC總監，北京中因科技有限公司
◎ 10:00 基因治療藥物rAAV IND申報-質量控制及研究要點
王輝，分析與質量控制高級總監，杭州行誠生物科技有限公司
◎ 10:30 茶歇交流時間
◎ 11:00 基因編輯的脫靶質量研究及AccuBase堿基編輯
徐天宏，CEO，貝斯昂科生物
◎ 11:30 基因編輯藥物工藝開發及優化策略
黃新宇，COO，益杰立科
◎ 12:00 午餐交流時間
◎ 13:30 遺傳性貧血的基因治療
程謨斌，醫學部副總裁，中吉智藥（南京）生物技術有限公司
◎ 14:00 裸質粒基因治療藥物的開發
聶李亞，常務副總裁/聯合創始人，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
◎ 14:30 茶歇交流時間
◎ 15:00 新型治療病毒安全合規實踐及考量
賀魏，COO，博瑞策生物技術（上海）有限公司
◎ 15:30 圓桌討論：基因治療產品載體的選擇與優化策略
◎ 16:15 第二天大會結束




分論壇6 mRNA藥物

9月12日 （周四）
大會主席：熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
◎ 13:30 mRNA IRES的人工智能生成與結構探索
馬步勇，教授，上海交通大學藥學院
◎ 14:15 AI助力mRNA疫苗設計與生產工藝的提升
楊海濤，創始人，瑞羿奧納（深圳）生物醫藥有限公司
◎ 14:45 mRNA工藝開發平臺建設
翁樑，總監，深圳深信生物科技有限公司
◎ 15:15 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開發的差異化和關鍵要點	
方子輝，RNA卓越中心負責人，健新原力
◎ 15:45 茶歇交流時間
◎ 16:15 mRNA 藥CMC挑戰及技術發展趨勢
楊建國，CEO，深圳近鄰生物
◎ 16:45 mRNA疫苗IND申報中CMC的挑戰
張衛國，管線與技術研發VP，仁景（蘇州）生物技術有限公司
◎ 17:15 駕馭“mRNA 2.0”理念、突破行業困境
張育堅，CEO，蘇州貝倫生物科技有限公司
◎ 18:00 第一天大會結束

9月13日 （周五）
◎ 09:00 熒光標記mRNA的快速制備以及在遞送系統篩選中的應用
張健存，董事長/總經理，廣州市恒諾康醫藥科技有限公司
◎ 09:30 mRNA靶向遞送技術的CMC及IND申報案例分享
向晟楠，副總經理，星銳醫藥（蘇州）有限公司
◎ 10:00 mRNA疫苗遞送系統LNP的工藝開發策略
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
◎ 10:30 茶歇交流時間
◎ 11:00 mRNA-LNP制劑開發-關鍵設計與思考
蔣艷博，CMC副總裁，嘉譯生物醫藥（杭州）有限公司
◎ 11:30 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質納米分子遞送系統研究探討
劉立莊，主任，中國科學院上海高等研究院
◎ 12:00 午餐交流時間
◎ 13:30 mRNA藥物在個體化腫瘤疫苗領域的前景
陳樞青，教授，浙江大學藥學院
◎ 14:00 mRNA藥物上游工藝開發與挑戰
陳次馨，上游工藝開發副總監，杭州云心質力生物科技有限公司
◎ 14:30 茶歇交流時間
◎ 15:00 mRNA和LNP生產在歐美法規背景下的考量
Clemens，資深總監，Lonza
◎ 15:30 圓桌討論：mRNA遞送技術的創新與生產工藝的挑戰
◎ 16:15 第二天大會結束