SmithBio是一家為農(nóng)業(yè)、生物制藥、細(xì)胞治療和生物技術(shù)應(yīng)用(從工藝設(shè)計(jì)到工業(yè)生產(chǎn))提供全面生物加工解決方案的全球供應(yīng)商。SmithBio在荷蘭的歐洲總部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢測(cè)其子公司賽思柏歐的設(shè)計(jì)、工程開發(fā)和生產(chǎn)流程的質(zhì)量，使其符合國(guó)際公認(rèn)的歐洲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001質(zhì)量管理體系。

我們擁有一支國(guó)內(nèi)外專業(yè)團(tuán)隊(duì)來支持服務(wù)我們的客戶，憑借20多年在設(shè)計(jì)、工程開發(fā)、整合，驗(yàn)證cGMP生物工藝和分析實(shí)驗(yàn)室儀器方面的專業(yè)知識(shí)，Smithbio研發(fā)的產(chǎn)品可以滿足學(xué)術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室、CRO、CDMO和工業(yè)制造公司現(xiàn)階段及未來的需求和發(fā)展目標(biāo)。

賽思柏歐有限公司的知名品牌BIOTOP是SmithBio在亞太地區(qū)集設(shè)施和工藝設(shè)計(jì)、工程設(shè)計(jì)、設(shè)備制造和質(zhì)量驗(yàn)證的中心。

賽思柏歐在安徽省黃山市設(shè)有ISO9001:2015認(rèn)證的生產(chǎn)基地(10，000平方米)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，在蘇州和上海也設(shè)有質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。

賽思柏歐的子公司上海山富科學(xué)儀器有限公司、黃山生物科技有限公司和黃山中新生物科技有限公司分別在蘇州、上海、北京、黃山和成都設(shè)有辦事處，負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外的銷售、市場(chǎng)和技術(shù)支持。

賽思柏歐的全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、Cellon、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。

賽思柏歐提供與分析研究?jī)x器以及細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和工業(yè)規(guī)模應(yīng)用相關(guān)的整體解決方案和定制解決方案。

賽思柏歐提供的整體解決方案包括

-從可行性研究和cURS支持、

-從到概念到基礎(chǔ)和詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)

-向第三方承包商提供詳細(xì)的設(shè)施設(shè)計(jì)支持

-生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì)支持

-項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建和項(xiàng)目管理支持

-項(xiàng)目執(zhí)行支持

賽思柏歐的定制解決方案滿足了研究、生產(chǎn)質(zhì)量控制和細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室以及cGMP生產(chǎn)設(shè)施的需求，并解決了客戶在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)周期中所面臨的挑戰(zhàn)

-從實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)到cGMP生產(chǎn)性能鑒定(PQ)

-從單一系統(tǒng)到重大項(xiàng)目生物工藝流程解決方案

我們的定制解決方案特別涉及疫苗、抗體、重組蛋白、生物仿制藥和細(xì)胞療法產(chǎn)品，包括

-根據(jù)客戶URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技術(shù)、材料選擇和質(zhì)量工藝的國(guó)際基準(zhǔn)(國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝基地的經(jīng)驗(yàn))，定制設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì) 符合cGMP的自動(dòng)化生物處理設(shè)備

-符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化生物處理設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝、驗(yàn)證、文件記錄和技術(shù)服務(wù)支持

-符合特定行業(yè)的法規(guī)和產(chǎn)品認(rèn)證支持，包括SOP文檔支持

-新工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)支持

-現(xiàn)有流程最優(yōu)化和重整支持

-疫苗佐劑技術(shù)設(shè)計(jì)、鑒定和測(cè)試支持

-病毒株來源和鑒定支持

-GMP細(xì)胞系鑒定和病毒生產(chǎn)優(yōu)化支持

賽思柏歐的通用產(chǎn)品供應(yīng)服務(wù)支持能力包括

-根據(jù)客戶URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技術(shù)、 材料選擇和質(zhì)量工藝的國(guó)際基準(zhǔn)(國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝基地的經(jīng)驗(yàn))，定制設(shè)計(jì)和工程設(shè)計(jì) 符合cGMP的自動(dòng)化生物處理設(shè)備

-(OEM)制造分析儀器(具有國(guó)內(nèi)和國(guó)際安裝的經(jīng)驗(yàn))

-分析測(cè)試和質(zhì)量控制測(cè)試服務(wù)

-安裝、驗(yàn)證和培訓(xùn)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際支持

-國(guó)內(nèi)和國(guó)際售后及技術(shù)服務(wù)支持

-從國(guó)內(nèi)倉庫供應(yīng)零件和消耗品

-無血清ACF培養(yǎng)基支持

-分析儀器供應(yīng)

-細(xì)胞培養(yǎng)儀器供應(yīng)