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第一三共COVID-19 mRNA疫苗DS-5670二期臨床完成首例受試者接種

2021-11-18 17:45:28來源:生物谷瀏覽量:590

根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2021年11月18日00時,全球累計確診超過2.5億例(2.5524億),死亡超過513萬例。

第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日宣布,評估COVID-19 mRNA疫苗DS-5670的一項日本2期臨床試驗已對首例受試者進行了接種。

該試驗正在80例未接種疫苗的健康成年人中開展,使用的是采用優化制造工藝生產的一批DS-5670,以評估安全性并確定DS-5670的推薦劑量。如果成功,DS-5670的3期臨床試驗將在2021財年內啟動。

第一三共還將繼續與日本厚生勞動省(MHLW)和日本藥品和醫療器械局(PMDA)進行討論,以確定下一步措施,在2022年1月前開始開發補充(加強)劑量DS-5670。

作為一家專門研發疫苗的日本制藥公司,第一三共正努力通過盡早根除COVID-19來幫助恢復社會的安全和保障,該公司希望通過2022年在日本開發和商業化DS-5670來實現這一目標。

DS-5670是一種針對COVID-19的mRNA疫苗,使用了由第一三共發現的一種新型核酸遞送技術。DS-5670靶向新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的受體結合域(RBD),預計是安全有效的。

DS-5670的臨床開發是通過日本醫學研究與開發署(AMED)發起的“新冠狀病毒病(COVID-19)疫苗開發(第二輪)”以及由MHLW支持的“疫苗制造系統緊急改進項目”開展的。

注:原文有刪減

原文出處:Daiichi Sankyo Initiates Phase 2 Trial of mRNA Vaccine Against COVID-19 (DS-5670) in Japan


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