導(dǎo)讀：恩華將獲得LuAF35700在許可區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè) 化獨(dú)家權(quán)益。

11月25日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，與丹麥靈北公司共同簽署協(xié)議，就一款中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥項目在大中華區(qū)（包含中國大陸、香港、澳門和臺灣）的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可。

根據(jù)協(xié)議，恩華將獲得LuAF35700在許可區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè) 化獨(dú)家權(quán)益。

• 首付款：恩華應(yīng)在本協(xié)議生效日期之后三十（30）天內(nèi)向Lundbeck支付人民幣1,300萬。 

• 開發(fā)里程碑款：根據(jù)研發(fā)里程節(jié)點(diǎn)，第一個適應(yīng)癥在許可區(qū)域內(nèi)獲得上市注冊批準(zhǔn)后， 恩華將向Lundbeck支付累計不超過人民幣5,200萬的開發(fā)里程碑；第二個適應(yīng)癥在許可區(qū)域內(nèi) 獲得上市批準(zhǔn)后，恩華將向Lundbeck額外支付人民幣1,200萬。 
  

• 商業(yè)里程碑款：在LuAF35700在許可區(qū)域內(nèi)上市后，恩華將于該產(chǎn)品年度凈銷售額首次 超過協(xié)議約定標(biāo)準(zhǔn)后向Lundbeck一次性支付銷售里程碑款，最高合計人民幣3,750萬。 
  

• 銷售提成：在LuAF35700在許可區(qū)域內(nèi)上市后，恩華將依據(jù)年度凈銷售額按照協(xié)議約定 比例（不超過10%）向Lundbeck支付銷售提成。同時，恩華將有權(quán)獲得該產(chǎn)品在全球其他區(qū)域 上市銷售后一定比例的銷售提成。
  

資料顯示，Lu AF35700最初由靈北開發(fā)用于治療難治性精神分裂癥（TRS），可靶向多巴胺受體、血清素受體和腎上腺素受體。與現(xiàn)有抗精神病藥物不同，Lu AF35700對多巴胺D1受體的親和力高于D2受體，其獨(dú)特的藥理學(xué)機(jī)制有望減少錐體外系反應(yīng)（EPS）、高泌乳素血癥等副作用的發(fā)生率。截至目前，已在數(shù)個臨床試驗（包括III期關(guān)鍵臨床試驗）中驗證了Lu AF35700的安全性和耐受性良好。恩華藥業(yè)作為國內(nèi)中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)先企業(yè)，將充分利用內(nèi)部研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的優(yōu)勢，與靈北共同合作，結(jié)合Lu AF35700的差異化優(yōu)勢和臨床前景，加速推進(jìn)其在中樞神經(jīng)不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的開發(fā)和上市進(jìn)程。

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