12月22日，恒瑞醫藥2款1類新藥的臨床申請獲得CDE承辦受理，此外首家以新注冊分類提交10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液上市申請。米內網數據顯示，近1周，恒瑞醫藥有7款新藥（6款為1類新藥）申報臨床。

來源：CDE官網

12月22日，恒瑞醫藥2款1類新藥的臨床申請、1款4類仿制藥的上市申請獲得CDE承辦受理。目前國內僅百特的10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液（商品名克林玫）在售，恒瑞醫藥首家以新分類報產；2款1類新藥中，SHR-1816注射液首次在國內申報臨床。

創新藥和首仿是恒瑞醫藥聚焦的重點，米內網數據顯示，近1周（12月17-23日），恒瑞醫藥有7款新藥（含非首次申報）、1款仿制藥提交臨床/上市申請，其中6款為1類新藥。

12月17-23日恒瑞醫藥申請上市/臨床的品種

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

6款1類新藥中，SHR-1816注射液、HRS-2261片首次在國內提交臨床申請。

非首次申報的新藥中，SHR0302片是一款JAK1激酶選擇性抑制劑，活動性類風濕關節炎、特應性皮炎等適應癥在開展III期臨床；SHR-1316注射液為PD-L1單抗，廣泛期小細胞肺癌等適應癥已步入III期臨床；注射用SHR-1501是一款白細胞介素-15(IL-15)融合蛋白，晚期惡性腫瘤適應癥在開展I期臨床；注射用SHR-A1811是一款靶向Her2的ADC藥物，晚期非小細胞肺癌適應癥在開展I/II期臨床。

來源：米內網數據庫、CDE官網等

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