1月20日，CDE官網顯示，君境生物的XPO1抑制劑WJ01075片首次獲批臨床，用于晚期惡性腫瘤。這是君境生物進入臨床開發的第2款XPO1抑制劑，在2021年8月，該公司首款XPO1抑制劑WJ01024已經啟動I期臨床。

來自：CDE官網

君境生物是君實生物和微境生物共同投資成立的企業。在2020年9月16日，君實生物與微境生物達成合作，在全球范圍內就微境生物的4款在研抗腫瘤小分子藥物（XPO1抑制劑WJ1024/WJ1075、Aurora-A抑制劑WJ05129、EGFR-exon20抑制劑APL1898、第四代EGFR抑制劑WJ13404）進行共同開發、生產及商業化，其中WJ1024/WJ1075以君實生物最終選定的其中之一為準。

君實生物將獲得這些產品50%權益（包括但不限于在全球范圍內的研發技術及相關專利申請、繼續開展臨床試驗等），以及獲批后在全球范圍內的獨家生產權、委托生產權及銷售權。微境生物獲得3,600萬元人民幣首付款和基于研發和商業化進度的累計不超過4.36億元人民幣的里程碑付款，以及每個產品銷售凈利潤50%的銷售提成。

目前，微境生物已經申報了4款新藥（詳見下圖），進展最快的是EGFR-exon20抑制劑AP-L1898，已經進入II期臨床。

微境生物臨床階段新藥項目進度

來自：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

XPO1是介導多種細胞核輸出的主要蛋白，在維持細胞內穩態中起著至關重要的作用。XPO1通過與核孔復合物中的核孔蛋白（NUP214和NUP88）相互作用，將含有核輸出信號（Nuclearexportsignals，NES）的貨物蛋白運輸出細胞核，而NES可在多種穿梭蛋白中發現，包括許多腫瘤抑制子和致癌基因。

研究表明，XPO1在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、腦膠質母細胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宮頸癌和胃癌等多種惡性腫瘤中過表達，通過轉運多種抑癌轉錄因子和促癌基因mRNA的出核，從而抑制抑癌通路和激活促癌通路，促進腫瘤細胞的生長和存活。研究表明，抑制XPO1可以恢復腫瘤抑制蛋白的功能，抑制促癌基因的表達，進而治療腫瘤。

目前國內僅德琪生物引進了兩款XPO1抑制劑塞利尼索（Selinexor，ATG-010）和Eltanexor（ATG-016），前者于2021年12月申報上市，并被納入優先審評審批中。

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