2月25日，韓國大熊制藥表示，抑制SGLT-2機(jī)制的糖尿病新藥——依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從國家藥監(jiān)局獲得3期臨床試驗批件。去年11月，大熊制藥提交了臨床試驗申請書。

大熊制藥近期將在中國以2型糖尿病患者為對象，進(jìn)行依那格列凈片和二甲雙胍并用療法的3期臨床試驗。今年1月，韓國大熊制藥在韓國國內(nèi)就類似設(shè)計容進(jìn)行了臨床試驗，根據(jù)3期臨床頂線結(jié)果，證明與達(dá)格列凈片和二甲雙胍的并用療法相比，依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法具有相似效果。 韓國大熊制藥計劃通過在中國獲得依那格列凈片的臨床認(rèn)證，截至2025年獲得中國出口許可。

大熊制藥在韓國國內(nèi)制藥公司中最早研發(fā)出抑制SGLT-2的糖尿病治療新藥——依那格列凈片，并以630名血糖失控的2型糖尿病患者為對象，實施了依那格列凈片的單劑療法、與二甲雙胍的2劑并用療法、與二甲雙胍和DPP4抑制劑的3劑并用療法的3期臨床試驗，驗證了依那格列凈片具有優(yōu)秀的有效性和安全性。大熊制藥正在將依那格列凈片作為SGLT-2抑制劑系列的新藥進(jìn)行研發(fā)，計劃于2023年在韓國進(jìn)行出售。

注：原文有刪減