3月9日，信達生物宣布，其重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準兩項新增適應癥，分別為：1）聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療；2）聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。

達攸同為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。它可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。

根據新聞稿，本次為達攸同獲批的第5項和第6項適應癥。自2020年6月首次獲得NMPA上市批準以來，達攸同已獲批用于治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、成人復發性膠質母細胞瘤、晚期肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌和晚期宮頸癌等6項適應癥。

卵巢癌和宮頸癌作為婦科常見的惡性腫瘤，嚴重威脅女性的生命健康，且臨床迫切需要更多的治療選擇。上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者術后給予以鉑類為基礎的聯合化療是經典的標準初始治療，但往往預后較差，在婦科惡性腫瘤中死亡率較高。持續性、復發性或轉移性宮頸癌一直是宮頸癌治療的難點，手術和放化療等常規治療方法對于此類宮頸癌的治療效果同樣較差，患者總生存率較低。

參考資料：

[1] 信達生物宣布達攸同（貝伐珠單抗注射液）新增兩項適應癥獲批，治療卵巢癌和宮頸癌. Retrieved Mar 9，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/XE3qnkiY0K-c0dALTwHRPQ

（原文有刪減）

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