3月16日，天演藥業宣布美國FDA批準天演進行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合療法的Ib/II期新藥臨床試驗。該全球試驗（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）將于美國及亞太地區（APAC）多個臨床中心對晚期/轉移性實體瘤患者進行評估。

ADG126安全抗體可以實現在腫瘤微環境中的特異性激活，通過強力清除調節性T細胞提升治療效果，并通過柔性配體阻斷維持生理機能。安全抗體獨特的機制有望提高治療指數(TI)，進一步克服現有CTLA-4療法中普遍存在的安全問題。

利用精準掩蔽技術覆蓋抗體的抗原結合域，天演的安全抗體技術能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環境中的特異性激活，安全抗體可實現在腫瘤組織中精準靶向的腫瘤抑制，同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。

ADG126-P001臨床試驗旨在評估 ADG126 與帕博利珠單抗組合的安全性、耐受性以及二期臨床推薦劑量，預計即將啟動入組患者給藥，ADG126從6mg/kg有效劑量爬坡階段開始，并在推薦劑量進行劑量擴展以評估其藥效。此外，ADG126與特瑞普利單抗組合的臨床試驗已在澳大利亞啟動。

（原文有刪減）

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