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前FDA藥審中心臨床團隊負責人張靜博士出任朗來科技首席醫學官

2022-04-29 16:58:54來源:藥方舟瀏覽量:990

      近日,前美國食品藥品監督管理局(FDA)藥品審評研究中心(CDER)臨床團隊負責人張靜博士正式加入武漢朗來科技發展有限公司(以下簡稱“朗來科技”),擔任首席醫學官(CMO),負責領導和管理公司的臨床開發項目、臨床開發計劃的策略、方向和執行,并參與公司整體戰略制定。這是繼前FDA藥品審評研究中心臨床藥理部定量藥理學審評室主任王亞寧博士2021年9月出任朗來科技CEO 之后,朗來科技引進的又一位國際化高端醫藥人才。

      張靜博士擁有20多年的全球藥物開發經驗,是該領域知名的具有行業監管經驗以及藥物開發經驗的首席醫學官。在加入朗來科技之前,張靜博士曾在幾家著名的中國和國際制藥公司擔任高級管理職位 ,包括艾斯拓康醫藥首席醫學官、艾伯維臨床研發執行總監、艾爾建(Allergan)臨床研發執行總監和美國強生(Johnson & Johnson)臨床研發總監。張靜博士還曾在美國食品藥品管理局(U.S. FDA)藥品審評研究中心(CDER)工作10多年,擔任臨床團隊負責人和臨床審評員,主要從事中樞神經系統藥物審評,參與了多項重要的中樞神經系統藥物NDA的審評和批準上市 。此外,張靜博士還獲得美國軍醫大學生理學博士學位,曾于美國國立衛生研究院(NIH)從事醫學研究工作5年并發表了多篇文章,在美國芝加哥大學完成了住院醫師培訓并行醫多年,擁有美國執業醫師執照 。 

      朗來科技及其全資子公司——上海美悅生物科技發展有限公司,是武漢啟瑞科技集團旗下的創新藥研發板塊,從2004年開始專注于創新藥物研發,主要包括呼吸系統、炎癥免疫系統、心血管、腎臟等領域。經過18年的持續創新研發,公司目前在研項目20余項,處于臨床研究階段的有4個項目,還有4個項目即將進入臨床研究階段,多個管線項目處于國際領先水平。因此,朗來科技引進張靜博士這樣的國際化臨床高端人才,必定會加速公司創新成果的產業化和國際化進程,使公司早日邁入在某些疾病領域全球領先創新藥企行列 。

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張靜博士

     張靜,女,美國國籍,博士。于1982年12月獲得鄭州大學河南醫學院學士學位;于1994年6月獲得美國軍醫大學生理學博士學位;1994年6月至1999年6月任美國國家衛生研究院博士后研究員;1999年7月至2003年6月任美國芝加哥大學醫院住院醫生和總住院醫;2003年7月至2005年9月任美國凱撒醫療集團精神科主治醫生;2005年9月至2016年5月在美國食品藥品監督管理局藥物評價及研究中心先后擔任臨床審評員、臨床審評組組長職務;2016年5月至2018年10月在美國強生公司任臨床研發執行總監;2018年10月至2020年5月在美國艾爾建公司任臨床研發執行總監;2020年5月至2020年12月在美國艾伯維公司公司任臨床研發執行總監;2021年1月至2022年3月在艾斯拓康醫藥公司任首席醫學官;2022年4月出任武漢朗來科技發展有限公司首席醫學官。

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