編譯丨阿司匹林

賽諾菲/再生元重磅藥物Dupixent風頭正盛。

日前，賽諾菲/再生元Dupixent在獲FDA批準治療嗜酸性食管炎一周后，又獲得了結節性癢疹適應癥的優先審評資格。如果該項定于9月30日公布的審批通過，Dupixent將成為首個獲FDA批準治療此疾病的藥物。

結節性癢疹是一種慢性皮膚病，會導致極端、持續的瘙癢和皮膚損傷，并影響到身體大部分的皮膚。高滲透性外用類固醇是治療該疾病的常見方法，但長期使用可能會帶來安全風險。美國目前約有75000名患者無法通過現有的類固醇藥物緩解癥狀，結節性癢疹帶來的強烈瘙癢正在嚴重影響他們的生活質量和心理健康。

Dupixent對結節性癢疹適應癥的申請是基于對患有不受控癢疹的病人進行的兩項3期試驗。試驗數據顯示，Dupixent能夠減少病人的瘙癢和皮膚損傷，從而顯著改善癥狀。安全性試驗結果顯示，其副作用與治療特應性皮炎的已知副作用相一致。

FDA目前批準的Dupixent的適應癥包括：特應性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎和嗜酸性食管炎。全世界有超過40萬名患者曾經或正在接受Dupixent的治療。賽諾菲和再生元計劃進一步擴大Dupixent可用的適應癥范圍，正在研究Dupixent對一系列以2型炎癥或其他過敏反應為特征的適應癥治療。

在2021年，Dupixent為賽諾菲和再生元斬獲52.5億歐元（約合60億美元）的營收。此外，賽諾菲預計Dupixent的峰值銷售額將達到每年130億歐元以上。

在這款藥物的市場營銷上，賽諾菲也不惜砸下重金。4月份，其在美國的電視廣告支出達到了2280萬美元，比前一個月增加了280萬美元，名列電視支出榜單的榜首。

參考來源：

1. Sanofi and Regeneron's pipeline-in-a drug Dupixent nabs priority review for yet another use

2. Dupixent retakes TV ad spending crown but overall outlay for the top 10 remains low

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