近日，強(qiáng)生集團(tuán)旗下楊森（Janssen）公司宣布，布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Imbruvica（ibrutinib），加入到bendamustine-rituximab（BR）和rituximab構(gòu)成的維持治療中，將65歲以上的新確診套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%。這項(xiàng)結(jié)果今日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，同時(shí)在ASCO年會(huì)上以口頭報(bào)告的形式發(fā)布。

MCL是一種侵襲性罕見(jiàn)非霍奇金淋巴瘤（NHL），影響65歲以上人群。他們通常無(wú)法耐受強(qiáng)力化學(xué)免疫療法和干細(xì)胞移植，導(dǎo)致臨床結(jié)果不良。這些患者需要新的治療選擇。

Imbruvica是一款BTK口服抑制劑，由楊森和艾伯維旗下的Pharmacyclics公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。BTK在正常和癌變B細(xì)胞的生存和增殖方面起到重要作用。Imbruvica已經(jīng)在世界上超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，治療了全球超過(guò)25萬(wàn)名患者。

在這項(xiàng)名為SHINE的3期臨床試驗(yàn)中，在中位隨訪時(shí)間為84.7個(gè)月時(shí)，Imbruvica組合療法組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為6.7年，比對(duì)照組（4.4年）延長(zhǎng)2.3年，具有臨床意義。

關(guān)鍵性次要終點(diǎn)包括完全緩解，總生存期和總緩解率等。Imbruvica組的完全緩解率為65.5%，對(duì)照組這一數(shù)值為57.6%。兩組的客觀緩解率相似。兩組的總生存期相似，中位總生存期均尚未達(dá)到。

“老年MCL患者的預(yù)后迫切需要改善。”MD安德森癌癥中心淋巴瘤和骨髓瘤系的Michael L. Wang教授說(shuō)，“6.7年的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)顯示，Imbruvica組合療法具有成為這一患者群體一線(xiàn)療法的潛力。”

參考資料：

[1] Phase 3 SHINE Results Show IMBRUVICA? (ibrutinib)-Based Combination Regimen Significantly Reduced the Risk of Disease Progression or Death in Older Patients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Retrieved June 3, 2022, from https://www.janssen.com/phase-3-shine-results-show-imbruvicar-ibrutinib-based-combination-regimen-significantly-reduced-risk

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