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6月22日，浙江海昶生物醫藥技術有限公司自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強針項目(下稱“HC009”)完成美國FDA IND申請(受理號：IND 28424）。海昶生物的新冠mRNA疫苗加強針產品將用于預防包括奧米克戎在內的多種變異株感染，適用于前期已接種初始序列新冠疫苗的人群。
澎湃新聞此前獲悉，海昶生物于去年12月針對奧密克戎變異株啟動開發自主知識產權的mRNA疫苗。今年4月，海昶生物核酸創新藥生產基地在杭州醫藥港開工，該項目總投資約6.7億元，擬建設總建筑面積72509平米，重點布局核酸創新藥管線的研發、生產，一期規劃建成滿足中美歐等多國標準的cGMP生產基地，年產mRNA疫苗4億劑。浙江海昶生物醫藥技術有限公司位于杭州醫藥港，是由前FDA高級審評專家趙孝斌博士創立的一家以生物醫藥技術研發為主，具有自主創新能力和全球知識產權的國家高新技術企業。公司緊緊圍繞“分享、進取、求真、務實”的核心價值觀，以藥物遞送系統開發和產業化為核心，專注于mRNA疫苗、小核酸藥物等核酸創新藥及高端復雜注射劑的開發。產品管線覆蓋抗感染、抗腫瘤、鎮痛和罕見病等領域。公司新成立的核酸創新研究院（NAMIC）,專注于ASO、siRNA、miRNA和mRNA等核酸藥物的研發和臨床轉化。公司立足中國，面向全球，集自主創新技術及國際化市場優勢，與時代同步，與時間賽跑，以致力于人類的健康事業為己任，努力成為集研發、生產、銷售、技術服務為一體的國際化制藥公司。
浙江海昶生物旗下的”核酸創新研究院 (NAMIC)”專注于核酸創新藥的研發，充分發揮自身擁有知識產權的核酸藥物遞送系統QTsome?的核心技術優勢，在此基礎上繼續延伸和擴大平臺，打造出國內一流的mRNA遞送系統技術平臺。同時，在核酸合成生物學的研發、核酸藥物的設計、合成和修飾等領域進行全面布局，打通開發核酸創新藥物的上下游全鏈條各環節，建成功能齊全、優勢互補、無縫銜接、國際接軌的綜合性核酸創新藥研發體系。4)mRNA疫苗實驗室和小核酸藥物實驗室以及相配套的分析評價實驗室。此外，研究院美國分院及團隊正在落地建設中，以此不斷吸納和引進國外優秀人才和科研團隊，發揮專業與學科優勢，拓展國際化思維與視野，建成以核酸創新藥物研發、技術突破和人才培養為戰略目標的綜合性核酸藥物研究機構。重點圍繞傳染性疾病mRNA疫苗，腫瘤mRNA疫苗，抗腫瘤的小核酸藥物以及罕見病治療產品的研發，產品管線將可覆蓋多種疫病領域。核酸創新藥研究院將與時代同步，與世界同行，和人類健康事業一同發展壯大。
