狠狠躁夜夜躁人人爽天天5,国产在线视频2019最新视频 ,欧美国产中文字幕

今日！拜耳“first-in-class”療法「非奈利酮」在中國獲批

2022-06-29 11:13:16來源：醫藥觀瀾瀏覽量：573

今日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示顯示，拜耳（Bayer）公司申報的非奈利酮（finerenone）上市申請已獲得批準，適用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者，可降低腎小球濾過率估計值（eGFR）持續下降、終末期腎病的風險。公開資料顯示，finerenone是一款“first-in-class”非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA），已在美國獲批用于治療伴有慢性腎病（CKD）的2型糖尿病患者。

圖片.png

截圖來源：NMPA官網

慢性腎病是糖尿病最常見的并發癥之一，也是心血管疾病的獨立危險因素。大約40%的2型糖尿病患者發展為慢性腎病。2型糖尿病患者的慢性腎病是終末期腎病和腎衰竭的主要原因，晚期患者可能需要接受透析或腎移植才能存活。

Finerenone（BAY94-8862）是一種研究性非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，它能夠阻斷鹽皮質激素受體（MR）的過度激活。MR的過度激活可能導致纖維化和炎癥，而纖維化和炎癥是導致腎臟永久性結構損傷的因素之一。2021年2月，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理了finerenone的新藥上市申請。

值得一提的是，2021年7月，美國FDA已批準finerenone上市，用于在伴有慢性腎病的2型糖尿病患者中，降低腎衰竭風險、延緩估算腎小球濾過率的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因為心力衰竭住院的風險。這一批準是基于關鍵性3期臨床試驗FIDELIO-DKD的數據。該研究結果顯示，在伴有CKD的2型糖尿病患者中，與現行標準治療相比，finerenone將腎病進展減緩了18%，將心血管風險降低14%。

2021年8月，拜耳又宣布finerenone在伴有慢性腎病的2型糖尿病患者中進行的3期臨床試驗FIGARO-DKD中達到主要終點。據介紹，與此前的3期臨床試驗不同，FIGARO-DKD的主要患者患有癥狀較輕的1-2級CKD。在這項研究中，在已經接受最大耐受劑量血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEi）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）的情況下，使用finerenone將伴有CKD的2型糖尿病患者首次出現心血管死亡或非致死心血管事件的風險降低了13%。

希望finerenone早日來到患者身邊，讓他們擁有新的治療選擇。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！

777黄色_青娱乐久草_秀人顶级模特尤妮丝的最新视频_亚洲国产日韩美_国产乱来视频_九九精视频

今日！拜耳“first-in-class”療法「非奈利酮」在中國獲批

更多官方公告

777黄色_青娱乐久草_秀人顶级模特尤妮丝的最新视频_亚洲国产日韩美_国产乱来视频_九九精视频

今日！拜耳“first-in-class”療法「非奈利酮」在中國獲批

更多 官方公告

更多官方公告