近日，阿斯利康中和抗體Evusheld（AZD7442、恩適得）成功在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過特殊進(jìn)口審批，用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預(yù)防。這是目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染預(yù)防的藥物。

Evusheld由兩種全人源長效單克隆抗體（tixagevimab+cilgavimab)組成，可以模擬人體的天然抗體防御機(jī)制，通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點(diǎn)結(jié)合，降低病毒進(jìn)入和感染健康細(xì)胞的能力，并有助于清除已被感染的細(xì)胞。

這兩種抗體最早由范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心發(fā)現(xiàn)，2020年6月阿斯利康獲得開發(fā)授權(quán)。2021年12月，Evusheld的緊急使用授權(quán)申請獲FDA的批準(zhǔn)，用于SARS-CoV-2暴露前的預(yù)防，成為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于新冠暴露前預(yù)防的抗體療法。2022年3月，Evusheld在歐盟獲批上市。

華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的最新臨床前真實(shí)“活”病毒數(shù)據(jù)表明，Evusheld對目前包括Omicron在內(nèi)的主要流行病株均有強(qiáng)效中和活性。

作為針對新冠病毒的長效中和抗體，Evusheld優(yōu)先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預(yù)防（包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者）。另外，對于使用疫苗效果不佳，以及需要除疫苗外額外保護(hù)的人群，Evusheld能提供“即時(shí)“與”持久“的保護(hù)。

該藥在海南的獲批，標(biāo)志著目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染預(yù)防的藥物，在中國大陸的首次先行先試準(zhǔn)入。

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