a∨视频,成人精品视频,嗯嗯嗯在线观看

盛世泰科CEO余強博士：在求穩和創新之間平衡，開發優質和差異化的產品

2022-07-28 11:31:59來源：藥方舟瀏覽量：638

近日，盛世泰科接連宣布兩款在研創新藥產品獲批中美雙報，開啟了海外臨床開發的征程。而在今年1月，盛世泰科首款產品多發性硬化治療藥物特立氟胺獲批上市，公司也由此正式邁入商業化發展階段。此外，其糖尿病新藥DPP-4抑制劑磷酸盛格列汀已進入3期臨床收尾階段。

“對于盛世泰科而言，接下來的5~10年會是一個快速發展的階段。”在近日接受藥明康德內容團隊專訪時，盛世泰科創始人兼首席執行官（CEO）余強博士介紹道，“盛世泰科音譯自CGT，這三個字母分別取自公司英文名Chemical Genomics Technology的首字母，意為以基因組學研究產生的靶點為切入點，從化學的角度通過系統地篩選和優化，找到適合的治療手段。伴隨著產品上市和其它臨床管線的推進，以及通過IPO等渠道獲得資本支持，未來我們將擁抱更多新的技術，包括細胞（Cell）基因（Gene）治療（Therapy），成為真正的CGT技術公司。”

余強博士在化學領域有堅實的學術背景，曾一路從北京大學、美國堪薩斯州立大學到堪薩斯大學，先后獲得化學專業的學士、碩士和博士學位。畢業后，他跟隨世界知名科學家Ronald Borchardt教授從事博士后研究工作，之后又在醫藥化學技術公司工作多年，并成功創辦了一家開發新藥分子模塊的公司。在經歷近20年的海外生涯后，他在2010年回到中國，與在新藥研發和申報方面有豐富經驗的丁炬平先生聯合創立了盛世泰科。

自成立以來，盛世泰科已建立豐富的產品管線，覆蓋糖尿病、腫瘤、罕見病等多個疾病領域，目前正駛入新藥研發“快車道”。全新發展階段下，盛世泰科正面臨哪些內外部挑戰，又將如何克服？創新藥“出海”開局之際，該公司制定了哪些國際化策略？未來又有哪些發展規劃和重點研發方向？本次采訪中，余強博士對這些問題進行了深入探討。

藥明康德內容團隊：首先祝賀盛世泰科于近日完成了兩個中美雙報項目。請問，其中首個“出海”項目為何會選擇CXCR4拮抗劑CGT-1881？它目前展現出了怎樣的獨特優勢和治療潛力？

余強博士：選擇CGT-1881這款拮抗劑與CXCR4靶點的全球研發進度和成果有關。研究顯示，CXCR4（趨化因子受體）不僅在腫瘤中扮演關鍵角色，還與一些免疫疾病、遺傳性疾病及病毒性疾病等有密切關系。其中，CXCR4拮抗劑作為干細胞動員劑已得到臨床驗證，目前已有產品獲批應用于血液瘤的骨髓移植。具體來說，這類產品通過阻斷SDF-1/CXCR4的相互作用與信號傳遞，從而達到動員骨髓造血干細胞進入外周血循環的效果，以便完成造血干細胞的采集與自體移植。在遺傳性疾病方面，CXCR4拮抗劑針對先天免疫缺陷性疾病WHIM綜合征的適應癥開發已在全球進入3期試驗階段。此外，這類產品還有望與PD-1/L1抑制劑、化療等聯合用于胰腺癌等瘤種，并已在2期臨床試驗中得到一些證明。

當前，全球還沒有針對CXCR4靶點的口服藥物獲批。CGT-1881是盛世泰科在研的一款高效、高選擇性的新一代CXCR4拮抗劑，具備一定新穎性和差異化優勢。它采用口服給藥，相比于已上市的注射藥品有更好的用藥便利性和可及性。同時，這款產品在口服生物利用度和穿越血腦屏障等方面具有明顯優勢。除了率先開發用于干細胞動員之外，該產品未來將在中美開展其它臨床適應癥如WHIM綜合癥，這是一種罕見的遺傳性原發性自身免疫性疾病。

藥明康德內容團隊：創新藥“出海”是當下焦點話題之一。能否分享下CGT-1881在海外申報過程中的經驗？您認為，創新藥出海需具備哪些關鍵能力和要素？

余強博士：過去多家中國公司的創新藥出海之路值得敬佩，對后來者具有一定參考和借鑒意義。在CGT-1881海外申報過程中，我們在合作伙伴藥明康德的協助下做了很扎實的臨床前研究工作，同時找到了海外的臨床研究服務團隊以及優秀的臨床PI（主要研究者）。中美之間存在一定的思維模式差異，因此我們需要加強與PI及監管機構FDA之間的溝通。雙方需要基于臨床前的實驗結果，在產品的未來開發以及如何讓病人得到最大獲益上達成共識。為此，團隊花了較多的時間和精力去制定既符合監管要求，又能夠被大家接受和理解的臨床方案，同時還要兼顧倫理和創新性。

在我看來，創新藥出海需要具備3個關鍵要素。首先是產品的創新性。真正創新的產品不僅能夠吸引優秀的研究者參與進來，反過來也能提升研究者的科研能力和學術影響力。其次是前期研究是否扎實，也就是通過研究所獲得的產品療效和安全性數據是否足夠充分。最后，與監管部門的溝通也很重要。這些要素背后離不開合作伙伴的支持。與此同時，我們也希望與志同道合的海外Biotech公司合作，共同推進產品在海外的臨床開發。

藥明康德內容團隊：當前階段，您和團隊遇到的最大的內外部挑戰是什么？貴公司是如何解決的？

余強博士：經過十來年的發展，公司已經逐步完善了從研發到產業化的全產業鏈人才隊伍建設。隨著治療多發性硬化的產品特立氟胺獲批上市，降糖藥盛格列汀3期臨床接近尾聲，公司團隊已全面覆蓋早期靶點確認、化合物設計、臨床前及臨床研究、注冊及商業化等全鏈條。接下來，我們面臨的內部挑戰是如何讓整個團隊獲得更多的實戰經驗。

在外部挑戰方面，首先是如何保持競爭力，這也需要團隊在內部研發和挑選項目時考慮產品的優質化和差異化。其次是融資問題，在市場環境好的時候，如何讓投資人愿意把資金投進來；在市場環境不好的時候，如何讓投資人仍然保持一定的興趣，這些很值得深思。當然，解決外部挑戰要比內部挑戰難度大得多，目前我們正在努力中，包括與投資人進行充分交流從而獲得足夠信任。不過，最重要的還是把項目做好。

藥明康德內容團隊：從當前中國新藥研發現狀來看，靶點的集中性特點還比較明顯。作為一家創新藥企業的掌舵者，您認為應該如何確保研發產品的競爭力和企業的創新活力？

余強博士：資本有個屬性，既想求穩又想求新，但求穩易被同質化，求新風險大。創業以來我也一直在思考，如何在公司內部項目中做好求穩和創新之間的平衡。所以，我們很早就開始追求在研產品與現有臨床治療相比有一定優勢，如果是同靶點產品就要同時做到優質和差異化。值得一提的是，我們發現基于公司打造的集成化藥物研發技術平臺所開發的產品，都具備一個潛在的系統性優勢，即與現有治療藥物相比，在藥效相同的前提下劑量大幅降低。具體來說，這些化合物與靶點間有更強的分子作用力，增加了特異選擇性，同時還提高了體內PK（藥物動力學），從而改變體內代謝情況。

以DPP-4抑制劑盛格列汀為例，它在臨床試驗中已展示了劑量減半但藥效與同類產品相同的優勢，有望成為“best-in-class”的降糖新藥。再如新一代ALK抑制劑CGT-9475，與第二代同靶點產品相比，臨床前研究顯示它在藥效和安全性上有一定優勢，劑量可以減半甚至降至1/3。此外，它可以同時抑制非小細胞肺癌細胞系中ALK、RET突變，并展示出良好的血腦屏障穿透效果，有望為臨床上缺乏有效解決方案的患者帶來希望。

藥明康德內容團隊：您如何看待外部合作在生物醫藥創新生態中的作用和影響？您認為，行業應該如何構建和加速合作來促進創新和造福病患？您有哪些個人建議？

余強博士：外部合作非常重要，因為在生物醫藥行業沒有一家企業是全能的。我們要清楚地知道自己所在行業的專業知識，同時也要認識到自身的不足之處，以及了解如何找到最好的合作伙伴。對于自己不擅長的領域，就需要通過合作取長補短，從而將產品更好、更快地往前推進。在盛世泰科，對于不同疾病領域的治療產品，我們從臨床前到臨床開發不同階段都有與很多優秀且專業的機構和專家合作，以期充分挖掘產品的潛能，使其價值最大化。

在構建合作方面，當下中國生物醫藥產業的合作生態已日趨成熟。例如，在CRO/CDMO領域，既有小而專的服務，也有全鏈條的解決方案提供。因此，在產品開發的過程中遇到的大部分問題，基本上都能找到解決方案。我認為，下一步行業應該往加速合作邁進，這不僅需要生物醫藥公司保持開放的心態，也需要有持續的資金投入來支持創新和研發。大家的最終目的是相同的，就是讓患者能夠得到更好的治療，并獲得更高的生活質量。

藥明康德內容團隊：您認為生命科學領域最具變革性的下一個突破是什么？或您最感到興奮的即將到來的突破是什么？

余強博士：我比較看好的是全球前沿的細胞和基因治療，這類療法有一定的早期研發基礎和臨床基礎，并且已經在癌癥、罕見病、遺傳性疾病等領域展現“治愈”潛力，尤其在一些缺乏真正治療手段的疾病中。另外，我還看好AI（人工智能）技術。當下AI已在化合物設計、成藥性評價等方面得到廣泛應用，但它真正的潛能還沒有得到充分發揮。在我看來，AI更需要拓展的關鍵能力是對大數據的研究，即通過對所有病人的病因、治療過程、病情進展等數據進行綜合分析，從而為科學家們提供更好的研發思路，最終推動行業進入真正的精準治療時代。

藥明康德內容團隊：能否描繪一下5~10年后中國生物醫藥產業發展的未來場景？那個時候，盛世泰科預期會處于怎樣的發展階段？

余強博士：中國生物醫藥產業的發展基本每5年就會迎來一個階段性變化，同時每一個5年都會為下一個5年打下良好的基礎。在藥物開發方面，從早期的“me-too”到后來的“me-better”，再到當下的“first-in-class”，行業已經在不同類型的產品開發方面積累了很多重要經驗，同時也成就了一批優秀的公司和人才。隨著科研水平的進步，這些資源儲備將推動行業的下一波創新。相信下一個5~10年，中國生物醫藥產業會迎來更好的發展，就像進入高速行駛的“高鐵時代”。

對于盛世泰科而言，5~10年后也會是一個快速發展的階段。那個時候，我們將完成降糖新藥盛格列汀從頭到尾的全鏈條研發與產業化，團隊也應該會得到更多的鍛煉，并積累豐富的經驗。伴隨著產品上市和其它臨床管線的推進，以及通過IPO等渠道獲得資本支持，未來我們將擁抱更多新的技術，包括細胞和基因治療。此外，公司也會參與AI技術的開發，希望在未來能夠見證這項技術發揮真正的潛能。

藥明康德內容團隊：我們讀者中有許多研發第一線的年輕人。面對他們，您最想分享的經驗或心得是什么？

余強博士：一線的年輕研發人員特別有沖勁兒，就像嬰幼兒在認識這個領域的新世界。如果將這種旺盛的求知欲和科研結合一起，將產生很大的爆發力。過去10年，行業前輩打下的基礎就像在“栽樹”。現在，年輕一代要做的不是“乘涼”，而是踏實努力地“澆水”，在中國的生物醫藥產業灌溉出一棵棵“參天大樹”，并不斷開辟新的領域，最終形成一片茂密的“森林”。

未標題-1_畫板 1.png

藥博樂是百世傳媒旗下專注醫藥行業的獵頭平臺，致力于為制藥行業企業提供高端人才信息搜集、尋訪推薦、背景調查、能力測評等方面的人才服務。藥博樂深耕制藥行業十余年，建立了龐大的高端人力資源信息儲存庫，人才引進渠道暢通而發達。在服務過程中，藥博樂能根據企業特定的發展與經營戰略，結合其管理理念及崗位需求，為其選擇和推薦合適的精英人才。同時，亦為信任藥博樂的制藥行業精英人才搭建起一座實現夢想的橋梁。

柳總監 15921762038

張經理 15000451903

簡歷投遞 biole@bestmediaworld.com

藥博樂-微信二維碼.jpg HR總監交流圈子-藥方舟-1.png

關注藥博樂全國醫藥HR總監實名群

777黄色_青娱乐久草_秀人顶级模特尤妮丝的最新视频_亚洲国产日韩美_国产乱来视频_九九精视频

盛世泰科CEO余強博士：在求穩和創新之間平衡，開發優質和差異化的產品

更多官方公告

第十八屆百世化學制藥國際大會暨展覽會 | CIS-Asia 2025

777黄色_青娱乐久草_秀人顶级模特尤妮丝的最新视频_亚洲国产日韩美_国产乱来视频_九九精视频

盛世泰科CEO余強博士：在求穩和創新之間平衡，開發優質和差異化的產品

更多 官方公告

第十八屆百世化學制藥國際大會暨展覽會 | CIS-Asia 2025

更多官方公告