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2.34億美元!翰森制藥與Tiumbio合作開發GnRH拮抗劑

2022-08-09 14:25:13來源:藥方舟瀏覽量:491


8月8日,翰森制藥公告宣布,其全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司及江蘇豪森藥業集團有限公司(統稱為被許可人)與TiumBio訂立獨家許可協議。

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根據許可協議,被許可人獲得TiumBio的獨家許可,以于中國(包括香港、澳門及臺灣)開發及商業化TU2670用于子宮內膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應癥的治療。被許可人將負責TU2670于中國的開發、注冊審批及商業化,并將支付450萬美元首付款,150萬美元的技術轉讓費及最多1.64億美元的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款,以及基于產品凈銷售額的分級特許權使用費。

子宮內膜異位癥是指本該生長在子宮腔內的內膜細胞,由于子宮腔通過輸卵管與卵巢、盆腔相通,使得內膜細胞可經由輸卵管進入卵巢、盆腔及子宮鄰近區域異位生長而造成的疾病。主要癥狀包括嚴重的月經痛、盆腔疼痛、下腹痛、性交疼痛、排尿或排便疼痛,可導致不孕。據統計,全球約1.76億子宮內膜異位癥患者,發生率約為10%。


子宮肌瘤是一種常見的發生在子宮中的良性腫瘤,常伴有疼痛、月經過多、功能失調性子宮出血和尿失禁等癥狀,發生率約為30%。


TU2670是Tiumbio自主研發的一款口服活性非肽類促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,可以與垂體受體結合以抑制促性腺激素(促黃體激素和卵泡刺激素)的分泌。現有的GnRH激動劑存在骨質流失等嚴重副作用,且劑型為注射劑,患者依從性差。TU2670僅將激素水平抑制到功效水平,從而改善副作用和提高患者依從性。此外,鑒于其性激素釋放控制機制,適應癥可擴展至性早熟、試管嬰兒、不孕癥治療等


目前,TU2670已完成一項在韓國進行的Ia期臨床試驗和一項在歐洲(德國)進行的Ib期臨床試驗。早期臨床試驗結果顯示TU2670具有良好的安全性和耐受性。此外,Tiumbio正在歐洲開展一項TU2670用于治療子宮內膜異位癥相關疼痛的IIa期臨床試驗TUC3PII-01

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TiumBio總部位于韓國,是一家以研發為重點的生物制藥公司,致力于發現和開發創新的小分子和生物藥物。該公司目前正在開發免疫腫瘤學、纖維化、子宮內膜異位癥/子宮肌瘤和血友病等領域的臨床和臨床前候選藥物。




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