近日，宜明昂科宣布其自主研發的人源化IgG1 CD70抗體藥物（項目編號：IMM40H）獲得美國FDA臨床試驗許可，這是該公司獲得FDA批準的第3個IND批件。而根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，該藥也已在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于CD70陽性惡性腫瘤。
CD70在多種實體瘤和血液癌癥中高度表達，包括腎細胞癌、鼻咽癌、多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病。而CD70的配體CD27則在調節性T（Treg）細胞表達，CD70-CD27相互作用可激活Treg細胞。IMM40H是宜明昂科開發的一款具有抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）加強活性的人源化IgG1 CD70單克隆抗體。體外實驗研究結果表明，該候選藥具有很強的CD70親和力，這使其能夠更有效地阻斷CD70及CD27的相互作用。此外，IMM40H亦顯示出強大的ADCC、補體依賴的細胞毒性（CDC）及ADCP活性。在臨床前研究中，該候選藥表現出了良好的抗腫瘤療效及良好的安全性。動物體內藥效研究顯示，該候選藥對多種腫瘤具有顯著抑瘤活性，較低劑量2-3次治療即可全部清除皮下腫瘤。宜明昂科創始人田文志博士表示：“非常高興我們研發的IMM40H項目獲得美國FDA臨床試驗研究許可。我們認為，IMM40H具有極大的臨床開發價值，我們將積極推進臨床試驗研究，爭取早日推向市場，從而早日造福于廣大癌癥患者。”宜明昂科成立于2015年6月，該公司主要通過對先天性免疫和適應性免疫進行系統性利用，開發新一代腫瘤免疫療法。目前，宜明昂科共有7個正在進行的臨床研究項目。除了IMM40H，此前該公司還有兩款藥物已獲得FDA批準開展臨床試驗：一款為IMM0306，它是一種靶向CD47和CD20的抗體-受體重組蛋白，能同時作用于腫瘤疾病靶點和調節免疫系統，通過激活巨噬細胞和NK細胞發揮強大抗腫瘤效應；另一款是IMM2902，它是新一代雙抗類候選藥物，針對免疫調節靶點CD47與HER2參考資料：
[1]宜明昂科IMM40H項目獲得美國FDA臨床試驗研究許可. Retrieved Aug 29 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/70bma1Jur7RHxq9yTiQnxQ
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