8月30日,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,適用人群從19-26歲拓展至9-45歲適齡女性。宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年,ICO/IARC中國境內HPV及其相關疾病報告顯示,2020年在中國境內15-44歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國,約98%的宮頸癌由高危型HPV導致,雖然HPV16與HPV18是在全球范圍內廣泛流行的高危型HPV,但是在中國卻存在著差異性,一項匯總中國境內170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示,中國境內女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、HPV52及HPV58。中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授指出,青少年女孩接種HPV疫苗,容易激發更好的免疫反應,未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。隨著年齡增長,女性對新發和既往HPV感染的清除能力隨之下降,更容易導致HPV的持續感染和宮頸癌風險。研究表明,對于已經發生性行為的女性,接種HPV疫苗也有很好的保護作用。默沙東全球高級副總裁,默沙東中國研發中心總裁李正卿博士說:“九價HPV疫苗適應證年齡組的拓展,是默沙東推動疫苗研發創新的又一重要里程碑。作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司,默沙東多年來基于嚴格的臨床研究和大量真實世界數據,不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防各類疾病的潛力。我們目前同時在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究,希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,為中國大眾的健康保駕護航。”
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