關于取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集采中選資格的公告

  發布日期：2022-08-29  

長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集中采購中選結果已于2022年6月公布。2022年8月24日國家藥品監督管理局發布公告（2022年第67號）,對比利時UCB Pharma S.A.組織開展藥品境外非現場檢查發現其生產的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產品標示的有效期與注冊批準的有效期不一致，“根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥監局決定，自即日起，暫停該產品在中國境內進口、銷售和使用，并對相關問題依法調查處理”。

經長三角（滬浙皖）聯盟采購工作組相關成員集體審議，該企業違背在申報材料中作出的承諾，違反《長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集中采購文件（CSJ-YD2022-1）》有關條款，聯盟采購工作組決定取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液中選資格。

長三角（滬浙皖）聯盟采購工作組將按《長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集中采購文件（CSJ-YD2022-1）》有關條款進行替補流程，由具備資質的其他備選企業供應UCB Pharma S.A.原中選供應省份，確保相關地區的藥品供應。具體結果另行公布。

特此公告。

長三角（滬浙皖）聯盟采購工作組

    上海市醫藥集中招標采購事務管理所（代章）

      2022年8月29日