近日，東北制藥宣布，已與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發(fā)及技術服務協議》。兩家公司就原創(chuàng)性抗體MAb11-22.1的轉讓及基于該抗體開發(fā)抗體偶聯藥物和CAR-T細胞治療產品的合作開發(fā)，以及一項技術服務開展全面合作。

根據協議條款，MedAbome向東北制藥轉讓MAb11-22.1，并基于該抗體雙方進行ADC藥物和CAR-T細胞治療產品的合作開發(fā)。MedAbome負責申報美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的臨床試驗（IND）證書和新藥上市（NDA）證書，同時幫助和指導東北制藥設計、建設ADC藥物平臺和CAR-T細胞治療技術平臺，包括研發(fā)、中試、生產及質量控制平臺等。

東北制藥將按照項目進度向MedAbome支付協議項下費用，包括但不僅限于首付款、里程碑付款、銷售提成等。

項目受讓后，東北制藥擁有MAb11-22.1抗體及基于該抗體的藥物在美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的全球專利權、研發(fā)權、注冊權、生產權和商業(yè)化權利，擁有自行拓展該抗體及ADC藥物、CAR-T細胞治療產品在白血病和其他適應癥應用的權利。此外東北制藥享有轉讓的權利，MedAbome予以配合，但該轉讓不得影響MedAbome在本協議中的權益。

MAb11-22.1是MedAbome研發(fā)的可選擇性識別惡性腫瘤細胞、而不與正常外周血細胞和主要臟器組織反應的單克隆抗體。該抗體在抗體偶聯藥物和CAR-T上的應用目前處于臨床前研發(fā)階段。已經完成的體外和體內抑瘤生長實驗和小動物初步毒理學實驗結果展現出較好的療效和安全 性。MedAbome公司已就MAb11-22.1抗體開發(fā)的技術成果申請了美國專利和PCT專利。

MedAbome在2016年底成立于美國加利福尼亞州佛利蒙特市，是一家致力于原創(chuàng)性抗腫瘤和非腫瘤抗體藥物及免疫治療技術研發(fā)的生物科技企業(yè)。MedAbome通過其特有的雜交瘤制備和活細胞高通量篩選技術平臺不斷產生針對創(chuàng)新性靶點的抗體藥物候選者，并在其搭建的抗體藥物發(fā)展平臺、ADC平臺以及CAR-T細胞治療技術平臺上進一步發(fā)展。MedAbome現有研發(fā)管線涵蓋腫瘤與非腫瘤性重大疾病的兩大領域，主要適應癥包括白血病、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、嚴重感染、過敏及自身免疫性疾病等。

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