精彩回顧 | CDMO信息化轉(zhuǎn)型 百奧利盟?系統(tǒng)高效賦能五加和基因數(shù)字化轉(zhuǎn)型

【摘要】2022年9月20日，北京五加和基因科技有限公司與北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司“CDMO信息化建設(shè)管理項(xiàng)目”簽約儀式圓滿舉行。五加和生產(chǎn)信息一體化管理系統(tǒng)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。此次簽約成功，標(biāo)志著北京五加和基因科技有限公司與北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司達(dá)成合作，這也是百奧利盟助力CDMO數(shù)字化轉(zhuǎn)型的一個(gè)新的里程碑。

北京五加和基因科技有限公司董事長(zhǎng)董小巖、北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)倪毅/總經(jīng)理朱麗瑋、五加和各部門領(lǐng)導(dǎo)以及百奧利盟商務(wù)部總監(jiān)黎雅云、實(shí)施部經(jīng)理劉城浩、技術(shù)部經(jīng)理王勝偉、技術(shù)部組長(zhǎng)閆琦等代表出席簽約儀式。

【 項(xiàng) 目 簡(jiǎn) 介 】

百奧利盟為北京五加和基因提供信息化管理系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目服務(wù)，其系統(tǒng)基于ISPE GAMP5和cGMP法規(guī)，用于基因治療藥物生產(chǎn)的全生命周期的過程管控與追溯。

CDMO數(shù)字化轉(zhuǎn)型具有“數(shù)字化合規(guī)集成、自動(dòng)智能化解鎖數(shù)據(jù)價(jià)值、降本增效、批量&個(gè)性化靈活組合柔性生產(chǎn)”等重大意義，定制型模塊化百奧利盟?系統(tǒng)勢(shì)必精準(zhǔn)助力賦能企業(yè)信息化建設(shè)管理。

該系統(tǒng)整合工藝配置、計(jì)劃排產(chǎn)、質(zhì)量控制管理、采購(gòu)與庫存管理、文檔與培訓(xùn)管理、公共系統(tǒng)管理等模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)范生產(chǎn)、提高效率、降低風(fēng)險(xiǎn)，確保基因治療藥物生產(chǎn)過程無死角的管理目標(biāo)。在系統(tǒng)實(shí)施過程中雙方還將依據(jù)ISPE GAMP 5及相關(guān)GMP法規(guī)的要求完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作，確保系統(tǒng)的安全、有效并維持在恒定的高質(zhì)量水平。

【 精 彩 回 顧 】

五加和基因董事長(zhǎng)董小巖在致辭中表示：基因治療作為生物醫(yī)藥最頂格的一個(gè)新型產(chǎn)業(yè)，它的生產(chǎn)管理需要符合cGMP管理要求，而生產(chǎn)管理信息化可以確保生產(chǎn)流程規(guī)范化、生產(chǎn)信息可追溯，極大地提高效率、提高質(zhì)量，達(dá)到降本增效的目的，并實(shí)現(xiàn)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的一體化管理目標(biāo)。百奧利盟在生命科學(xué)領(lǐng)域信息化建設(shè)上的成就有目共睹，非常高興本次能與百奧利盟共同建設(shè)基因治療藥物生產(chǎn)信息一體化管理系統(tǒng)，用信息化賦能生物醫(yī)藥，為基因治療的高速發(fā)展保駕護(hù)航。

百奧利盟董事長(zhǎng)倪毅在致辭中表示：五加和在病毒載體基因治療領(lǐng)域近三十年的深耕堅(jiān)守令我十分欽佩，本次五加和的生產(chǎn)信息一體化管理系統(tǒng)項(xiàng)目的成功啟動(dòng)是實(shí)現(xiàn)“高效賦能CDMO信息化轉(zhuǎn)型”的又一突破。也感謝五加和對(duì)百奧利盟系統(tǒng)的高度信任與認(rèn)可，我們將竭盡全力提供專業(yè)服務(wù)支持，確保項(xiàng)目進(jìn)展與交付計(jì)劃如期圓滿完成，共同為“做好藥，做老百姓用得起的基因藥“貢獻(xiàn)力量。

-- 關(guān)于五加和基因 --

北京五加和基因科技有限公司作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)從事病毒載體系統(tǒng)研究29年，先后獲北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)認(rèn)定“病毒載體基因藥物中試平臺(tái)”，中關(guān)村認(rèn)定“基因藥物CDMO協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)”，大興區(qū)政府規(guī)劃的生物醫(yī)藥三大創(chuàng)新平臺(tái)等一系列資質(zhì)榮譽(yù)。

致力于為pre-IND至3期臨床試驗(yàn)階段基因藥物提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的病毒載體制品研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，從前期工藝開發(fā)到中試和臨床級(jí)制品的制備服務(wù)、質(zhì)量研究服務(wù)和注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，打造全鏈條的基因藥物服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供基因藥物研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)，提高藥物開發(fā)效率。

2021年完成多個(gè)基因治療臨床制品生產(chǎn)服務(wù)，啟動(dòng)大規(guī)模基因藥物生產(chǎn)車間建設(shè)，建立新的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2022年CDMO信息化建設(shè)管理項(xiàng)目的成功啟動(dòng)是實(shí)現(xiàn)“高效賦能CDMO信息化轉(zhuǎn)型”的又一新的里程碑。

五加和作為GMP標(biāo)準(zhǔn)與安全生產(chǎn)的踐行者----“做好藥，做老百姓用得起的基因藥”與百奧利盟達(dá)成合作，也是對(duì)百奧利盟?系統(tǒng)的高度信任與認(rèn)可。

-- 關(guān)于百奧利盟 --

北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司作為生命科學(xué)信息化行業(yè)的國(guó)際化領(lǐng)軍企業(yè)，一直致力于設(shè)計(jì)研發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的百奧利盟?系統(tǒng)， 涵蓋“從基因測(cè)序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務(wù)鏈，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)大潮中已形成以精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺(tái)為主的發(fā)展格局。

百奧利盟研發(fā)的Bio-LIMS實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-CELL細(xì)胞與基因治療數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Research研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Vaccine生物藥生產(chǎn)研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Bank生物樣本庫管理系統(tǒng)、Bio-PHRAMA藥效評(píng)價(jià)系統(tǒng)、Bio-Animal動(dòng)物管理系統(tǒng)等數(shù)字化系統(tǒng)在中國(guó)和美國(guó)均獲得多個(gè)軟件著作權(quán)、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

百奧利盟經(jīng)過十多年專業(yè)團(tuán)隊(duì)地潛心鉆研與技術(shù)迭代創(chuàng)新，以及全球300多家生命科學(xué)機(jī)構(gòu)數(shù)字化解決方案應(yīng)用的實(shí)踐落地經(jīng)驗(yàn)，深耕“從基因測(cè)序到生物藥創(chuàng)新”助力生物藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。