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賽賦醫(yī)藥宣布任命戴學(xué)棟博士為集團(tuán)副總裁

2022-10-12 11:43:19來源:藥方舟瀏覽量:3733

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戴學(xué)棟博士


賽賦醫(yī)藥集團(tuán)副總裁




賽賦醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO劉楊先生表示:



熱烈歡迎戴學(xué)棟博士的加入,戴學(xué)棟博士在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心任職多年,在藥品評審方面尤其是藥理毒理方面具有豐富的研究及評審經(jīng)驗(yàn),同時(shí)作為核心成員,參與了我國細(xì)胞和基因治療藥物(Cell and Gene Therapy,CGT)監(jiān)管體系的確立,推動了我國CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著賽賦醫(yī)藥承接越來越多的細(xì)胞和基因治療藥物的評價(jià)和申報(bào)項(xiàng)目,戴學(xué)棟博士的加入將充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢,助力賽賦醫(yī)藥打造國際一流一站式創(chuàng)新藥CRO服務(wù)平臺,更好的服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。


據(jù)悉,戴學(xué)棟博士一直專注于新藥藥理毒理的研究和評價(jià)工作,在加入賽賦醫(yī)藥前,曾在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)工作多年,任主審審評員,主要負(fù)責(zé)新藥藥理毒理專業(yè)審評工作。


戴學(xué)棟博士在藥審中心工作期間,曾完成近1000個(gè)品種的藥理毒理專業(yè)審評工作,在細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、創(chuàng)新小分子、抗體蛋白類藥物、疫苗等各種創(chuàng)新類型產(chǎn)品的藥理毒理方面有著非常豐富的審評經(jīng)驗(yàn)。


戴學(xué)棟博士曾作為ICH S1、S2、S6、M3和M7核心組專家負(fù)責(zé)了相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的轉(zhuǎn)化和實(shí)施,作為核心成員參與了CTD和eCTD(ICH M4S、M8)國內(nèi)轉(zhuǎn)化和實(shí)施,作為主要負(fù)責(zé)人起草了《基因修飾細(xì)胞非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等多項(xiàng)非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則。


戴學(xué)棟博士表示:



賽賦醫(yī)藥高度聚焦以細(xì)胞和基因治療(CGT)藥物為代表的前沿創(chuàng)新藥物品種,重點(diǎn)打造了CGT藥物從非臨床到臨床的一站式服務(wù)技術(shù)平臺,采用國際化的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系開展研究,開展了兩百余項(xiàng)CGT藥物的臨床前評價(jià)服務(wù)。

作為賽賦醫(yī)藥集團(tuán)副總裁,未來將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)為廣大創(chuàng)新藥企業(yè)提供藥理毒理方面的專業(yè)科學(xué)支持,助力創(chuàng)新藥項(xiàng)目加速進(jìn)程。



關(guān)于賽賦醫(yī)藥
致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司,提供國際一流的醫(yī)藥CRO評價(jià)服務(wù),并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù),為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報(bào)、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價(jià)、模型動物、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價(jià)、藥學(xué)制劑、生物樣本分析、臨床I期以及藥物警戒等技術(shù)部門,能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽(yù)稱號并擁有兩個(gè)博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、深圳藥物評價(jià)中心、成都模型動物中心、藥物篩選中心、北京臨床評價(jià)中心、中心實(shí)驗(yàn)室、沈陽生物樣本分析中心、自建四家三甲醫(yī)院GCP臨床試驗(yàn)基地以及負(fù)責(zé)FDA注冊申報(bào)的美國賽賦辦公室。

關(guān)于藥博樂

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