10月18日，亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）近日宣布正在中國開展的、旨在全面評估GC007g治療復發/難治性急性B淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）效果的1/2期注冊性臨床試驗順利進入2期研究階段，首例入組患者已給藥。GC007g是亙喜生物旗下的一款靶向CD19的供者來源異基因CAR-T細胞療法，用于治療接受過同種異體干細胞移植后復發的B-ALL患者群體。該異基因細胞療法使用人類白細胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T細胞進行制備，為因自體T細胞健康狀態不佳、受到感染或其他原因而不符合自體CAR-T療法條件的患者提供可供選擇的治療方案。在1期臨床試驗階段，GC007g在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的數據。公司正繼續在中國進行注冊性2期臨床試驗，以進一步評估GC007g在2期推薦劑量下對r/r B-ALL患者的療效及安全性。“目前，接受同種異體干細胞移植后復發的B-ALL患者通常預后不佳，存在明確的臨床未滿足需求。供者來源異基因CAR-T療法有望為其中部分不適合其他治療手段（包括自體CAR-T療法）的患者帶來新的治療選擇與希望，” 亙喜生物首席醫學官李文玲博士表示，“我們相信GC007g將有望成為國內同類首創的供者來源異基因CAR-T療法以惠及患者。同時，GC007g也是亙喜生物首款正式進入注冊性臨床試驗的候選產品，對于公司的快速發展具有里程碑式的意義，鼓舞亙喜團隊繼續在細胞療法的革新之路上孜孜以求。”GC007g 是一款靶向CD19的供者來源異基因CAR-T細胞療法，該款療法使用HLA匹配的健康供者的T細胞進行制備。目前，該候選產品正在中國開展一項1/2期注冊性臨床試驗，以評估其治療接受過同種異體移植后復發，且不符合自體CAR-T療法條件的 B-ALL 患者的效果。急性淋巴細胞白血病（ALL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細胞異常增殖為特征的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）或急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。全球每年約有64,000名患者確診ALL；2022年，美國預計約6,660[1]名患者確診ALL；在中國，這一數字約為7,400[2]名（2020年最新公開數據）。成人患者中，B-ALL患者約占全體ALL患者總數的75%。亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。這些產品有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業挑戰，包括生產時間長、產品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com
參考資料
[1]Data source: American Cancer Society[2]Data source: Clarivate | DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology
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