10月26日，阿斯利康宣布其Akt1/2/3抑制劑capivasertib聯用氟維司群治療乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究達到了主要終點。

乳腺癌是全球最常見的癌癥，其中大約70%為HR陽性（表達ER或孕激素受體，或兩者兼有）和HER2低表達或陰性。HR陽性乳腺癌是最常見的乳腺癌亞型，內分泌療法是HR+晚期乳腺癌的一線治療方案，并且通常與CDK4/6抑制劑聯用。然而，許多晚期乳腺癌患者對CDK4/6抑制劑和現有的內分泌療法產生耐藥性，導致其治療選擇有限。

capivasertib是阿斯利康自主研發的一款強效的口服Akt1/2/3抑制劑。根據早期臨床試驗的耐受性和靶標抑制程度結果，采取間歇性給藥，連續用藥4天后暫停3天。

CAPItello-291研究是一項全球性、多中心、雙盲、隨機的III期臨床試驗，共納入708例患者，旨在評估capivasertib聯用氟維司群對比安慰劑聯用氟維司群治療ER+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性，這些患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之后疾病復發或進展。試驗的主要終點為總體人群和攜帶PIK3CA/AKT1/PTEN基因突變患者亞組的無進展生存期（PFS），大約40%的患者有PIK3CA/AKT1/PTEN突變。

結果表明，無論是總體人群還是攜帶PIK3CA/AKT1/PTEN基因突變的亞組，capivasertib聯合氟維司群組患者的PFS均具有統計學意義和臨床意義的改善。此外，capivasertib聯用氟維司群的安全性與此前報道相似。具體數據將在即將召開的醫學會議上公布。

據醫藥魔方NextPharma數據庫統計，全球在研Akt抑制劑共26款，其中共2款處于III期階段，14款處于I/II期階段。ipatasertib是另一款進入III期階段的Akt抑制劑，由輝瑞和羅氏合作開發。目前，ipatasertib正在開展3項III期臨床試驗，其中2項針對HR+乳腺癌，1項針對三陰性乳腺癌。

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