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葛蘭素(GSK)國采中選不合格,列入違規名單或無緣第八批?

2022-11-01 14:05:52來源:藥智網瀏覽量:516

導讀:葛蘭素史克被列入違規名單。

國采1-8批,葛蘭素一共有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片、阿德福韋酯口服常釋劑型、安立生坦片、度他雄胺軟膠囊吳哥產品參與投標,只有度他雄胺中標。這個產品在國內的銷量并不大,本來就兩家中選都快到一個自然年度標期了,出現質量問題,被列入違規名單。

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(圖片來源:國采官網)


不管是從國采的標書還是藥品管理法中,都可以看到對集采產品的兩條底線是不能突破、不容挑戰的。


底線一:保證質量,底線二:保證供應。因質量問題,被國家聯采辦取消國采中標資格已經有三例了。


第一次取消資格是紫杉醇(白蛋白)

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(圖片來源:上海陽光醫藥采購網)



第二次取消資格是格列美脲

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第三次是印度太陽比卡魯胺因


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(信息來源:國采官網  風云藥談整理)


這是第四次因為質量問題,被取消國采中標資格,因為質量問題一共才四次,三次是外企原研,有的還是參比制劑,實在是令人唏噓。


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(信息來源:國采官網  風云藥談整理)


度他雄胺目前國內已經獲批的是四川國為、齊魯、成都盛迪(恒瑞),馬上臨近第五批到期接續,原研的沒有資格參與,國內的三家企業進行角逐。


第八批臨近,涉及到GSK的產品可能有三個,兩個是滿足四家的情況,見下表;

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(信息來源:NMPA 風云藥談整理)


聯合采購辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格,同時將葛蘭素史克公司列入“違規名單”,暫停該企業自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。


如果,國采第八批的報價時間在2023年4月29日前,那么,這兩個產品的納入情況可能會存在數量上的問題。


集采中選只是剛剛開始,守好質量與供應兩條底線,賺不賺錢是一回事,千萬不能出問題。


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