2022-11-04 09:18:03來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心瀏覽量:324
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》的通告
(2022年 第4號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2022-10-31
為指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開(kāi)展細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量,核查中心組織研究起草了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
特此通告。
附件:細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行).doc
國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
2022年10月28日