雙鷺藥業(yè)11月21日公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于替米沙坦片《藥品補充申請批準通知書》，公司替米沙坦片（欣益爾?）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

替米沙坦片（欣益爾?，40mg/片）于2004年10月獲批上市，2021年8月30日申報一致性評價申請獲得國家藥品審評中心受理。

替米沙坦片主要用于原發(fā)性高血壓的治療，由德國勃林格殷格翰公司研發(fā)，1998年在美國上市。截止到目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過30家，目前通過一致性評價的有9家。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣63,713萬元。該品種在2021年國家第四批集中招標采購中中標價（40mg）為12.89元~13.46 元/28片/盒，平均降幅約70%，中標企業(yè)為北京福元醫(yī)藥股份有限公司、上海信宜天平藥業(yè)有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司。

隨著國內(nèi)老年人口比例的上升，原發(fā)性高血壓的發(fā)病率也在逐年上升，從流行病調(diào)查數(shù)據(jù)看，成年人高血壓的患病率在32%~33%之間，將近三分之一的中國人都患有高血壓，其中約90%屬于原發(fā)性高血壓。有預測未來十年還會有一個明顯的增長，可能有接近到35%以上的人群患有高血壓，因此，該產(chǎn)品未來仍有良好的市場潛力。該產(chǎn)品我公司2019-2021年銷售收入分別為3,781萬元、4,450萬元、1,451萬元。

聲明：本文系藥方舟轉載內(nèi)容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容