12月13日，Moderna/默沙東聯合宣布，其共同開發的癌癥疫苗mRNA-4157/V940與Keytruda（帕博利珠單抗）聯用作為高危黑色素瘤患者輔助療法的IIb期KEYNOTE-942研究成功，達到主要療效終點。

該研究共招募了157例III/IV期黑色素瘤患者。在完全手術切除后，患者隨機接受mRNA-4157/V940（共9劑）和Keytruda（每3周200mg至18個周期），或單獨使用Keytruda治療約一年，直至疾病復發或出現不可接受的毒性。主要終點是無復發生存期（RFS），次要終點包括無遠處轉移生存期和安全性。

結果顯示，與Keytruda單藥治療相比，mRNA-4157/V940聯合Keytruda輔助治療9個月后，在無復發生存期（RFS）的主要終點方面顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善，可將復發或死亡的風險降低44%（HR=0.56 [95% CI，0.31-1.08]；單側p值=0.0266）。

安全性方面，與單獨使用Keytruda相似，并且優于既往聯合使用的免疫刺激劑；約14%的聯合用藥患者出現了嚴重的不良事件，而在使用單藥Keytruda研究組中這一比例為10%。

Moderna股價因此大漲近20%。

同時該公司表示，將與監管機構討論結果，計劃在2023年啟動黑色素瘤的III期研究，并迅速擴展到其他腫瘤類型。

如果該研究數據得到證實，考慮到III期研究所需的時間，這款產品可能需要幾年時間才能進入市場。此外，這款個性化癌癥疫苗從樣本到治療大約需要45天，Moderna首席執行官Bancel認為該療法將比CAR-T療法（成本超過30萬美元）便宜一個數量級。

Moderna的mRNA競爭對手BioNTech也在開展癌癥疫苗用于晚期黑色素的II期臨床研究。與Moderna類似，BioNTech的疫苗與再生元/賽諾菲的PD-1抑制劑Libtayo聯合使用；此外，該公司也在使用不同組合來檢驗其他mRNA疫苗的療效。

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