▎藥明康德內容團隊報道

12月26日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由博瑞醫藥子公司博瑞新創生物申報的BGM0504注射液獲批臨床，擬開發用于超重或肥胖癥的治療。根據博瑞醫藥2021年年度報告資料，BGM0504是一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑。

截圖來源：CDE官網

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑目前已經是臨床上治療糖尿病的主要藥物之一，也是下一代減重藥物開發的主要方向。研究表明，GLP-1作為腸道細胞分泌的一種激素，其可以通過多種機制調節體重。除了刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌從而促進血糖代謝，其還可以直接作用于胃腸道GLP-1R，抑制腸胃蠕動、減緩營養物質的吸收而減少攝食量。此外，該激素還能作用于大腦中樞GLP-1R，起到抑制食欲的作用。

葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）是一種由小腸黏膜上皮K細胞合成并分泌的腸促胰島素，其可減少人體食物攝入量并增加能量消耗，從而導致體重減輕。目前的研究表明，GIP/GLP-1受體雙重激動劑可能通過多種機制達到降低肥胖癥患者體重的效果，包括降低食欲、提高能量消耗，以及改善分泌胰島素的β細胞功能等等。

據博瑞醫藥公開資料介紹，作為一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑，BGM0504可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療NASH等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。

根據《柳葉刀-糖尿病與內分泌學》于2021年發表的文章，中國成人中已有超過1/2的人存在超重或肥胖。作為一種復雜、慢性發展的疾病，肥胖與2型糖尿病、高血壓、血脂異常、心血管疾病、非酒精性脂肪肝等多種疾病相關，患者出現并發癥和死亡風險隨著體重的增加而增長。近期，多款創新減肥療法持續在臨床上取得令人欣喜的進展，已經成為肥胖癥患者減肥的潛在有效方式之一。

希望博瑞醫藥這款GLP-1/GIP受體雙重激動劑后續臨床試驗順利進行，早日為患者帶來新的治療選擇。