關(guān)于公開征求《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20230106

       根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）、《中藥注冊分類及申報資料要求》（國家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號通告），為促進中醫(yī)藥傳承精華，守正創(chuàng)新，中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，指導(dǎo)申請人開展中藥改良型新藥的研究，藥審中心起草了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專家研討，已形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：周貝，zhb@cde.org.cn

       楊娜，yangn@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持!

藥品審評中心    

2023年1月6日   

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