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全球首款！和鉑醫(yī)藥B7H7單抗在美獲批臨床

2023-01-13 10:15:52來(lái)源：醫(yī)藥魔方瀏覽量：324

1月12日，和鉑醫(yī)藥宣布，其B7H7單抗HBM1020獲得了FDA的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可（IND），將在美國(guó)啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。HBM1020成為了全球首個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床階段的靶向B7H7單抗。

該試驗(yàn)是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的多中心I期研究，用以評(píng)估HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。

B7H7是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族成員，在多種難治腫瘤中表達(dá)，幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。同時(shí)，B7H7獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)，展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機(jī)制。在PD-L1陰性／難治性患者中，B7H7通路在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮更重要的作用，針對(duì)該靶點(diǎn)的抗體有望進(jìn)一步發(fā)展成新一代腫瘤免疫療法。

HBM1020是一款由和鉑醫(yī)藥Harbour Mice H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向B7H7的first-in-class全人源單抗。該抗體通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫。臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，目前尚無(wú)其他企業(yè)布局B7H7靶點(diǎn)。

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