【摘要】

自2021年12月，致力于藥物臨床前CRO服務及轉化醫學研究，為藥物研發及腫瘤精準醫學提供一站式服務的立聞生物與服務全球精準醫療和創新生物藥全程數字化解決方案的百奧利盟簽約達成合作，通過雙方項目組團隊通力合作，歷時半年時間圓滿完成《智慧實驗室信息化管理建設項目》，Bio-LIMS系統成功上線并已應用于日常數字化管理工作中。

【項目介紹】

百奧利盟圍繞立聞生物四大業務版塊[立聞產品]、[中心實驗室]、[轉化醫學]、[患者服務]，設計構建信息一體化管理平臺，高效集成“訂單、樣本庫、報告、運營”等跨組織/部門的權限協作與統籌監管，實現人/材/機/法/環全面信息化管理。

確保信息準確完整性、可視化的實時查詢與可追溯性，實驗室無紙化的高效便捷操作。不僅大大提高工作效率、降低實驗室成本，而且提升了客戶體驗與服務品質。

【Bio-LIMS?系統 應用場景 / 核心優勢】

Bio-LIMS?系統支持訂單管理、樣本預處理、實驗流配置、多種基因檢測平臺、儀器集成、倉儲管理、質控管理、報告數據分析工具等，尤其內置電子簽名、審計追蹤等配置功能，高效幫助第三方實驗室提高全程質量控制，保證診斷結果真實準確以及有效控制檢測成本從而實現實驗室信息管理的目標。

01/ 支持大屏端-PC端-移動端信息化拓展高效集成

Bio-LIMS?系統支持與現有相關系統以及現有設備的低耦合高效集成，無技術障礙對接客戶現有的物料管理系統。PC、Pad、移動端集成，多元化靈敏便捷的信息系統管理適應不同項目需要與操作場景。實現了小程序錄單功能，方便銷售更及時、更便捷的登記申請單信息和樣本信息。

02/ 完整準確的實驗記錄

實驗步驟可以添加多種格式內容，可自動加載已記錄信息，自動生成規則信息。不僅如此，Bio-LIMS?系統還支持掃碼、點選、上傳、自動排布等多種簡易錄入方式，方便使用者在系統內記錄實驗操作及結果，解決了實驗記錄繁瑣，不好保存的問題。每個批次實驗的實驗結果和質控數據，也可以通過與實驗儀器對接自動獲取結果，實現了關聯實驗記錄自動出報告功能，不再需要手工制作報告，避免容易出錯且耗時的手工錄入模式。

03/ 樣本可追蹤溯源

Bio-LIMS?系統整合了線上一體化管理系統和線下紙質文檔管理系統，細分為照片采集、標簽打印、結果文檔上傳、CSV上傳、掃碼接收等功能，賦予每個樣本及中間產物唯一編碼，可以隨時查看樣本來源、檢查進度、報告情況，也可以查看到相關實驗中使用的試劑和儀器情況、質控是否合格，以及操作人、操作時間等關鍵信息，并可通過掃碼等方式查看，任何操作都能溯源。

04/ 自動生成檢測報告結果

Bio-LIMS?系統可以實現結果自動抓取、匹配、報告自動生成，推送審核等功能。減少數據分析人員的工作量，杜絕人工匹配中可能出現的失誤，也保障了報告審核流程的暢通。審核后的報告，可以插入電子簽名或印章，審核留痕。檢測報告可以與在線系統內部關聯，受檢用戶在線自助查詢等功能。同時，對于已發出的有誤報告，系統可出具實驗室認證要求的具備錯誤信息標示的修正報告。

【百奧利盟 | BioTechLeague 項目執行&服務流程】

百奧利盟的項目執行服務流程主要分為四大階段：計劃與需求定義階段、功能定義階段、測試及確認階段、運行及維護階段。根據客戶需求設計構建可配置的產品，每一個階段步驟都會進行“變更與偏差管理”，以此確保高效、精準的系統應用管理與穩定、安全、高質量的工作運轉。

l Step 01/ 項目啟動

l Step 02/ 項目安裝部署

l Step 03/ 項目實施

標準產品講解與需求收集--基礎數據收集--系統配置--系統測試--基礎數據導入--系統培訓

l Step 04/ 系統試運行

試運行支持

l Step 05/ 系統上線

上線支持

上線驗收

l Step 06/ 項目完成

關于立聞生物

立聞生物是致力于腫瘤個體化診斷及精準醫學的第三方檢驗單位，采用嚴格的質量體系和先進的管理系統，為客戶提供卓越的臨床檢驗、分子檢測、病理及伴隨診斷等相關服務。

公司組建了以朱明華教授為代表的專業技術團隊，擁有國家生物安全Ⅱ級標準建設的GLP-like實驗室及液態活檢（CTC）、小樣本量測序技術（K-cell）、成像質譜流式（IMC）技術、熒光原位雜交（FISH）、免疫組織化學（IHC）、質譜流式（CyTOF）和病理檢驗（大體病理和分子病理）等一站式腫瘤精準醫學技術服務平臺。

立聞生物按國際最高標準的質控管理體系運營, 已通過美國病理學家協會（CAP）認證，取得解剖病理和分子病理專業認證，其質量管理和檢測技術水平均達到了國際標準，實驗室檢驗的質量、報告的準確性在各醫療機構間均互相認可，產生的實驗數據可作為美國食品藥品監管局（FDA）藥品認證時的參考數據，可以用于美國和中國的新藥申報。

上海立聞與美國普洛麥格公司共同創辦了上海立聞-普洛麥格聯合實驗室，致力于熱點腫瘤標志物（MSI、dMMR等）的研究和開發應用。其中，MSI檢測已獲得美國CAP認證，同時提供MSI1.2和全新MSI2.0版本的服務，新版本在檢測性能上比MSI1.2版本有大幅提高。

關于百奧利盟

成立于2012年，是一家服務于全球精準醫療與創新生物藥行業全程數字化解決方案的的高新技術企業。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術研發中心，并在海外（美國、中東等地）設有分支機構。

百奧利盟一直致力于在精準醫療、分子監測、細胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價、模式動物、生物藥生產等領域，設計研發具有完全自主知識產權的百奧利盟?系統， 涵蓋“從基因測序到生物藥創新”的整體閉環業務鏈，在國內外市場大潮中已形成以精準醫療、細胞和基因治療、創新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發展格局。

百奧利盟?系統符合中國及國際各類生命科學法律法規要求，所有系統采用多語言設計且滿足FDA/NMPA各項認證要求，保證數據完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已為全球300多家生命科學機構提供數字化解決方案和應用實踐落地。