2023-02-03 12:01:56來源:醫藥觀瀾瀏覽量:294
美國時間2月2日,碩迪生物(Structure Therapeutics)正式在納斯達克上市。碩迪生物是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開發用于代謝性疾病和肺部疾病的新型口服小分子療法。目前,該公司專注于G蛋白偶聯受體(GPCR)靶向療法開發,在研管線已有2款進入臨床開發階段。
截圖來源:納斯達克官網
根據碩迪生物招股書介紹,GPCR調節多種不同的生理和病理過程,大約每三種上市藥物中就有一種靶向GPCR相關通路,已經為糖尿病、雙相情感障礙、哮喘、高血壓和心血管疾病等廣大患者帶來創新療法。然而,這類靶向療法的創新藥開發仍面臨諸多挑戰,包括:1)細胞表面的表達水平低;2)多亞基肽GPCR受體的復雜性;3)難以獲得作為藥物設計基礎的相關晶體結構;4)通過多種細胞內信號通路的非特異性信號傳導,可能會增加副作用。
為此,碩迪生物開發了一個旨在解決這些關鍵挑戰的平臺,使該公司能夠發現有效靶向GPCR的小分子藥物。該公司的藥物開發平臺結合了計算化學、可視化分子相互作用和智能數據整合方面的最新進展,旨在設計出具有“best-in-class”潛力的小分子藥物,以克服當前生物藥和多肽藥物的局限性。目前,該公司正在推進多款產品的開發,重點關注全球范圍內需求未得到滿足的慢性疾病,包括心血管、代謝和肺部疾病,已有2種小分子化合物進入臨床階段。
其中,GSBR-1290是一種口服的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,正在開發用于治療2型糖尿病和肥胖患者。GLP-1R是一個經過驗證的治療糖尿病和肥胖的藥物靶點。此前,GSBR-1290已于2022年9月完成了1期單次遞增劑量研究。該產品通常耐受性良好,表現出劑量依賴性藥代動力學(PK)和藥理學(PD)活性。碩迪生物于2023年1月啟動了1b期多次遞增劑量研究,并預計2023年下半年啟動2型糖尿病和肥胖癥的2a期概念驗證研究。
▲碩迪生物在研管線(圖片來源:碩迪生物招股書)
另一款已進入臨床試驗階段的候選藥物ANPA-0073,是一款靶向apelin受體(APJR)的小分子產品候選物,擬用于治療特發性肺纖維化(IPF)和肺動脈高壓(PAH)。2022年9月,碩迪生物完成了該產品1期單次遞增劑量研究和多次遞增劑量研究,顯示ANPA-073在健康人體志愿者中耐受性一般良好。
此外,碩迪生物還正在開發下一代GLP-1R候選藥物,包括GLP-1R/GIPR雙重激動劑,擬用于治療2型糖尿病和肥胖患者;一種分化的溶血磷脂酸1受體(LPA1R)拮抗劑,擬用于治療特發性肺纖維化。
公開資料顯示,碩迪生物于2021年10月宣布完成1億美元B輪融資;2022年8月,該公司又完成了3300萬美元的超額認購融資。此次碩迪生物登陸納斯達克,意味著該公司在資本市場開啟了新征程。期待在資本的助力下,該公司在研產品得到加速開發,盡快幫助到全球病患。
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