Zuranolone是一款快速起效、每日一次、持續兩周的口服抗抑郁新藥。該藥物是一款神經活性類固醇(NAS) GABA-A受體陽性變構調節劑(PAM)，而GABA系統是大腦和中樞神經系統的主要抑制性信號通路，可以參與調節大腦功能。對于抑郁癥患者，Zuranolone可能有助于快速重新平衡失調的神經元網絡，以幫助改善大腦功能。

本次Zuranolone的上市申請是基于LANDSCAPE和NEST兩項研發項目的積極數據。LANDSCAPE包括Zuranolone針對成人MDD患者的五項研究（MDD-201B、MOUNTAIN、SHORELINE、WATERFALL和CORAL研究）。NEST包括Zuranolone針對成年女性PDD患者進行的兩項研究（ROBIN和SKYLARK研究）。

2022年2月，渤健/Sage宣布，Zuranolone治療MDD患者的CORAL研究達到主要終點。研究結果表明，Zuranolone治療顯示出對抑郁癥狀快速的改善作用，在兩周療程的第3天即觀察到了相比安慰劑更明顯的療效。同年6月，Zuranolone治療PPD的III期SKYLARK研究達到主要研究終點和所有次要終點。與安慰劑相比，Zuranolone 50mg治療組在第15天抑郁癥狀方面表現出具有統計學和臨床意義的改善。

Sage首席醫療官Laura Gault博士說：“我們有責任為重度抑郁癥和產后抑郁癥患者提供新的潛在治療方案。目前大多數被批準的療法可能需要幾周或幾個月的時間才能生效。我們將進一步推進Zuranolone療法，來幫助醫生和患者更快速地治療抑郁疾病。”

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