6月藥監(jiān)局新增批文總量為219個。

6月新增37個獨(dú)家品種批文。

6月新增116個國產(chǎn)藥品批文，103個進(jìn)口批文。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版最新統(tǒng)計，2020年6月份新增批文219個。

圖一2020年1-6月新增批文情況

6月新增批文116個為國產(chǎn)藥品，103個為進(jìn)口藥品。以下且看新增批文的詳細(xì)情況分析。

一、藥品類型情況

6月份藥監(jiān)局新增161個化藥藥品批文，18個生物制品批文以及40個中藥批文。

圖二2020年1-6月藥監(jiān)局各藥品類型情況

二、劑型情況

6月藥監(jiān)局批準(zhǔn)前三的劑型為片劑82個批文，注射劑44個批文，膠囊劑19個批文（具體新增劑型見下圖）。

圖三2020年6月藥監(jiān)局各劑型情況

三、醫(yī)保類別情況

6月新增的批文其中43個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的甲類藥品，117個批文屬于2019新版國家醫(yī)保目錄的乙類藥品。

圖四2020年1-6月藥監(jiān)局各醫(yī)保類別情況

四、各省份擁有批文數(shù)量情況

6月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊地址為黑龍江位列第一，有42個。

圖五2020年6月各省份擁有批文數(shù)量情況

五、獨(dú)家情況

同品種獨(dú)家有37個批文，詳情見表一。

圖六2020年6月同品種獨(dú)家各類別數(shù)量

表一2020年6月同品種獨(dú)家藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年6月30日

同品規(guī)獨(dú)家有72個批文（同品規(guī)獨(dú)家包含同品種獨(dú)家），詳情見表二。

圖七2020年6月同品規(guī)獨(dú)家各類別數(shù)量

表二2020年6月同品規(guī)獨(dú)家藥品

數(shù)據(jù)截止至2020年6月30日

六、上市許可持有人品種

6月新增2個上市許可持有人品種，富馬酸喹硫平緩釋片的生產(chǎn)企業(yè)與上市許可持有人不一致，詳情見表三。

表三2020年6月上市許可持有人品種

數(shù)據(jù)截止至2020年6月30日

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