國家藥監局藥審中心關于發布《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2023年第4號）

發布日期：20230213

       為規范和指導原發性膽汁性膽管炎（PBC）治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年2月10日

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