2023-02-14 10:24:46來源:國家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:242
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第2號)
發(fā)布日期:20230213
為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月10日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》.pdf |