國家藥監局藥審中心關于發布《咀嚼片（化學藥品）質量屬性研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第7號）

發布日期：20230214

       為了規范和指導咀嚼片（化學藥品）質量屬性的研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學藥品）質量屬性研究技術指導原則（試行）》（見附件）。

       根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：咀嚼片（化學藥品）質量屬性研究技術指導原則（試行）

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年2月6日

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