作為中國第二劑次加強(qiáng)免疫接種的一部分，三葉草生物優(yōu)質(zhì)、且具有廣泛保護(hù)效力的蛋白疫苗現(xiàn)已在浙江省上市，并將于2023年第一季度在其他省市上市。
三葉草生物近日宣布其重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長興交付并進(jìn)行了首針接種。2月14日，接種儀式在當(dāng)?shù)靥值郎鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心圓滿舉行。長興縣委書記石一婷，長興縣委常委、開發(fā)區(qū)黨工委書記陳少鵬，湖州市衛(wèi)生健康委黨委委員、副主任鄭平明，長興開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)主任鄭亮，還有縣委辦、經(jīng)信局、衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局、太湖街道、疾控中心等部門的主要領(lǐng)導(dǎo)受邀蒞臨儀式參觀指導(dǎo)。作為國家第二劑次（第四針）加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案被推薦接種的疫苗，可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群[1]。
三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事 梁果我們非常驕傲能踐諾使命，通過優(yōu)質(zhì)的新冠疫苗加強(qiáng)針幫助保護(hù)老年人群和其他脆弱群體，并開始在疫苗生產(chǎn)地浙江省開展首針接種。”三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果說，“我要衷心感謝為重組蛋白新冠疫苗上市做出貢獻(xiàn)的每一個(gè)人，包括我們的員工、臨床試驗(yàn)研究者和參與者、中國和世界各地的健康衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以及流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI），他們提供了重要的技術(shù)和資金支持。
三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于2022年12月被授權(quán)在中國緊急使用。隨后中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式公布《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，建議優(yōu)先使用針對奧密克戎具有廣泛中和作用的疫苗，包括三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗。“CEPI對三葉草生物新冠疫苗的大量早期投資加速了其疫苗的臨床開發(fā)和生產(chǎn)，這將使中國和世界其他地區(qū)的數(shù)百萬脆弱群體能夠公平獲取疫苗，”流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）疫苗研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)Melanie Saville博士表示：“基于CEPI與三葉草生物的合作，這支疫苗作為國際社會(huì)持續(xù)應(yīng)對新冠病毒的一部分，有望在保護(hù)新冠高風(fēng)險(xiǎn)人群方面發(fā)揮重要作用。”遍布全球五個(gè)國家、入組超過3萬名受試者的SPECTRA II/III期臨床數(shù)據(jù)顯示，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中對試驗(yàn)期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護(hù)效力為100%。此外，上述II/III期臨床試驗(yàn)中的一項(xiàng)研究表明，與受感染的家庭成員沒有接種疫苗的家庭相比，當(dāng)受感染的家庭成員接種了三葉草生物的新冠疫苗時(shí)，家庭成員間感染新冠病毒的可能性降低了84%[2]。最后，在一項(xiàng)獨(dú)立的III期臨床研究中，三葉草生物的新冠疫苗在作為兩劑滅活疫苗后的第三劑異源加強(qiáng)針時(shí)，針對多種奧密克戎變異株亞型，包括奧密克戎BA.1、BA.2和BA.5，均可誘導(dǎo)顯著的優(yōu)于第三劑滅活疫苗的中和反應(yīng)。加強(qiáng)疫苗針對最近流行的奧密克戎變異株亞型，包括奧密克戎BF.7、BQ.1.1和BA.2.75的中和反應(yīng)的分析結(jié)果與之前的數(shù)據(jù)一致。除浙江省外，三葉草生物已在多個(gè)具有戰(zhàn)略優(yōu)勢的省市開展上市準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)將于今年第一季度在多個(gè)省市陸續(xù)上市。根據(jù)生產(chǎn)能力和市場動(dòng)態(tài)，三葉草生物將在今年持續(xù)擴(kuò)展其在國內(nèi)的業(yè)務(wù)。同時(shí)，基于通過雙邊供應(yīng)協(xié)議可產(chǎn)生的潛在顯著近期營收和影響的考量，三葉草生物將優(yōu)先考慮在選定的國家（主要分布于亞太地區(qū)和拉丁美洲）直接提交注冊申請或緊急使用授權(quán)申請。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
