▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

近日，亞虹醫(yī)藥宣布，該公司引進(jìn)的Uro-G一次性使用手持式電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管的注冊(cè)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理。此外，與該產(chǎn)品配合使用的Uro-3500電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)申請(qǐng)此前于2022年7月獲得受理。公開資料顯示，這兩款產(chǎn)品組合成一次性膀胱鏡系統(tǒng)，可用于膀胱腫瘤患者的診療。

公開資料顯示，膀胱鏡在膀胱癌的治療中具有不可忽視的重要地位，膀胱鏡檢查是診斷膀胱癌最可靠的方法之一，是術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的主要手段。此外，非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的主要手術(shù)治療經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)等也需要通過膀胱鏡實(shí)現(xiàn)。

Uro-3500及Uro-G由優(yōu)威醫(yī)療（UroViu）設(shè)計(jì)開發(fā)，分別于2018年及2021年獲美國(guó)FDA準(zhǔn)入上市。優(yōu)威醫(yī)療是一家總部位于美國(guó)的醫(yī)療器械公司，該公司的使命是徹底改變一次性內(nèi)窺鏡檢查，以改善患者護(hù)理、提高臨床效率。亞虹醫(yī)藥早先已經(jīng)與優(yōu)威醫(yī)療簽訂合作協(xié)議，獲得Uro-3500及Uro-G一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國(guó)區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。2022年8月， 該系統(tǒng)已經(jīng)在博鰲樂城海南省人民醫(yī)院完成首次使用。

據(jù)亞虹醫(yī)藥新聞稿介紹，與目前市場(chǎng)上廣泛使用的膀胱硬鏡相比，Uro-G的插入管為柔性結(jié)構(gòu)，可以明顯減輕患者疼痛，提高舒適度。不僅如此，Uro-G還可提供120°的視場(chǎng)角，以及上下分別為210°和130°的活動(dòng)角，加上順時(shí)針逆時(shí)針90°轉(zhuǎn)動(dòng)角，醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時(shí)，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區(qū)。同時(shí)Uro-G自帶工作通道，可減少醫(yī)生更換設(shè)備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內(nèi)照明，增強(qiáng)可視化效果。

而將Uro-G配合具有獨(dú)特設(shè)計(jì)理念的手持式Uro-3500電子內(nèi)窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進(jìn)行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標(biāo)組織、器械以及內(nèi)鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以便順利開展檢查。此外，Uro-G的鏡械一體化、便攜式的設(shè)計(jì)使醫(yī)生單人手持即可完成膀胱鏡檢查操作，也讓這款產(chǎn)品的使用場(chǎng)景更靈活。

除此之外，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡需要進(jìn)行消毒后重復(fù)使用，但仍然可能有病菌殘留，存在醫(yī)療感染的隱患。而Uro-G可實(shí)現(xiàn)一人一鏡，簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復(fù)使用時(shí)因消毒不徹底而導(dǎo)致交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供更安全的檢查體驗(yàn)。

亞虹醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷副總裁江新明先生表示：“很高興Uro-G及Uro-3500注冊(cè)申請(qǐng)獲得了NMPA受理，這將是公司實(shí)現(xiàn)診療一體化商業(yè)化戰(zhàn)略的重要里程碑。作為一家全球化創(chuàng)新藥公司，亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)致力于研發(fā)和商業(yè)化更多高質(zhì)量、高效益的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品，不斷提升醫(yī)療健康領(lǐng)域的服務(wù)水平，盡最大努力滿足全球患者的健康需求。”

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