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超1.8億美元!和譽醫藥授予艾力斯新一代EGFR-TKI中國權益

2023-03-02 11:12:13來源:醫藥觀瀾瀏覽量:290

▎藥明康德內容團隊報道



3月1日,和譽醫藥宣布已與艾力斯簽署許可協議,授予后者新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ABK3376在中國(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)區域研究、開發、制造、使用以及銷售的獨家許可,艾力斯有權在達到行權條件時選擇行使海外權益,將授權區域擴大至全球范圍。根據協議條款,艾力斯將就此項授權向和譽醫藥支付最高不超過1.8790億美元的首付款、開發及銷售里程碑付款以及相應比例凈銷售額的許可提成費。

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ABK3376是和譽醫藥獨立研發的一款高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑,可高效抑制三代EGFR-TKI耐藥后產生的C797S突變,目前處于臨床前開發階段


當下,第三代EGFR-TKI已成為臨床常規用藥,并逐漸成為一線治療標準療法。雖然靶向治療改善了EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的治療,但耐藥依然不可避免,C797S是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制。此外,研究表明,在有基線腦轉移的EGFR突變非小細胞肺癌患者中,多達40%的疾病進展涉及中樞神經(CNS)轉移。目前全球尚未有針對攜帶EGFR-C797S耐藥突變的非小細胞肺癌有效的新一代靶向治療藥物上市。


臨床前的研究結果顯示,ABK3376具有較好的腫瘤細胞抑制和殺傷活性,而且在荷瘤實驗模型動物體內顯示了抑制并縮小腫瘤的能力。該產品還表現出了對野生型EGFR較高的選擇性,提示其將具有較好的安全性。此外,ABK3376具有高效穿透血腦屏障的特性,可在中樞神經系統獲得有效的藥物暴露,有望用于治療或預防非小細胞肺癌的中樞神經系統轉移。


臨床前研究還顯示,ABK3376無論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯用,都取得了積極的結果,有望成為精準治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細胞肺癌的新一代靶向治療藥物。


和譽醫藥董事長徐耀昌博士表示,在過去的七年中,和譽醫藥基于專有技術平臺已成功研發出15款候選藥物分子,包括7款已經進入臨床試驗階段的藥物。很高興看到公司自主研發的藥物獲得越來越多的海內外公司的認可。相信本次的合作可以加速ABK3376開發,為廣大患者提供最新最好的治療方案。



艾力斯董事長杜錦豪先生表示,很高興與和譽醫藥達成本次合作。艾力斯深耕肺癌領域,其中核心產品艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)肺癌一線及二線適應癥均已納入中國國家醫保目錄。本次從和譽醫藥引進的新一代EGFR抑制劑,將進一步豐富艾力斯的產品管線。他們非常期待與和譽醫藥攜手發展,使得產品早日上市。

參考資料:

[1]和譽醫藥宣布與艾力斯醫藥就新一代EGFR抑制劑ABK3376達成授權許可協議 . Retrieved Mar 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/8OruO3N-c1plBBIAbQpPBw

[2]艾力斯醫藥與和譽醫藥共同宣布就新一代EGFR抑制劑ABK3376達成授權許可協議 . Retrieved Mar 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/vysf2oe3ONU8OX2zj5iVCA


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