▎藥明康德內容團隊報道

2月28日，一款名為KM-001乳膏的1類新藥向中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）遞交了臨床試驗申請，并獲得CDE受理。公開資料顯示，KM-001是Kamari Pharma在研的一種治療瘙癢的新型藥物，也是一種TRPV3抑制劑。

截圖來源：CDE官網

TRPV3是一種離子通道蛋白，被認為在許多生理過程中都發揮著重要作用，例如溫度感知、皮膚保護和疼痛傳導等。TRPV3的過度激活已經被發現與一些疾病的發展有關，如瘙癢、炎癥和皮膚疾病等。KM-001的作用機理是通過抑制TRPV3的活性來調節其參與的生理過程和疾病發展。具體來說，該產品可與TRPV3通道結合，阻斷其對離子的通透性，從而減少其活性和對生理過程和疾病發展的影響。

瘙癢是一種常見的癥狀，可由許多因素引起，如皮膚疾病、神經系統疾病、藥物反應等。目前，大多數瘙癢藥物只能減輕癥狀，而不能治愈疾病本身。TRPV3已被證明是導致瘙癢的重要通路之一。研究人員通過實驗發現，KM-001可以有效地減輕小鼠皮膚上的瘙癢反應，同時對小鼠的行為和神經系統沒有不良影響。這表明KM-001可能成為一種治療瘙癢的新型藥物。

此外，由于TRPV3通路在其他疾病中也扮演著重要的角色，如濕疹、神經性疼痛等，因此，KM-001還有潛力成為治療其他TRPV3相關疾病的藥物。

根據ClinicalTrials網站，目前KM-001正在開展兩項1期臨床試驗，旨在評估其治療慢性單純性地衣和點狀掌跖角化病（PPKP1）/先天性厚甲癥（PC）患者中的安全性和療效。試驗將通過測量疾病嚴重程度、皮膚病變面積等指標來評估藥物的療效，并記錄藥物的不良事件和安全性。這些臨床試驗結果將有助于評估KM-001乳膏在治療這些皮膚疾病中的潛在價值，并為KM-001乳膏的臨床開發提供更多的科學數據支持。

慢性單純性地衣是一種炎癥性皮膚病，瘙癢是其常見癥狀，而且瘙癢會加重皮膚的炎癥，使病情惡化。PPKP1與PC的一個共同特征是角質形成細胞的分化受損，通常由鈣穩態缺陷引起。研究發現，正常的鈣穩態受TRPV3等鈣離子通道調節，TRPV3與角質形成細胞增殖、分化和凋亡的調節有關。因此，TRPV3被視為多種皮膚病和瘙癢的藥物靶點。

[2]TRPV3 channels as thermosensitive molecular integrators - doi: 10.1016/j.molmed.2010.09.007

[3]TRPV3 Inhibition. From  https://kamaripharma.com/trpv3-inhibition/

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