一站式MAH持證轉化服務

01）服務內容：普利制藥可提供MAH持證藥品上市前后全生命周期的管理與服務，包括從從項目立項、研發、國內外注冊、原料、生產、到銷售服務的完整閉環服務，可承接劑型豐富，包括片劑、膠囊、口服溶液、干混懸劑、軟膏、滴眼液、預充針、水針、凍干。普利制藥在商務溝通、生產管理和質量管理等相關環節，可以為客戶節約大量精力和成本，更有利于委托雙方的高效協作。

02）服務優勢：公司MAH服務具有研發注冊實力雄厚、綜合一站式閉環服務、項目管理能力強、原料制劑一體化服務的綜合優勢。

公司擁有占地290畝原料基地，均按照中美歐高標準體系認證建設，原料年產能2000噸以上，可生產普通化學原料、抗腫瘤藥、造影劑等原輔料，公司目前原輔料產品接近50個。

中美歐雙報、創新藥CDMO/CMO服務

01）滿足中美歐雙報/三報需求：公司作為中國醫藥企業制劑國際化先導企業，國際市場已獲得100+批文，產品出口22個國家，并且多次通過美國FDA、歐盟、WHO審計，專業注冊團隊50余人，擁有較為豐富的國際市場注冊經驗；

02）高端生產線，承接制劑研發生產：公司生產線經中、美、歐質量體系多次認證，可承接普通化學仿制藥、抗腫瘤藥、造影劑、兒童藥、創新藥等在內的生產業務，原料產能2000噸以上。

03）制劑產能充足、劑型多樣：針劑年產能3億支以上，固體制劑年產能40億片/粒/袋，另有外用制劑、口服液、滴眼劑等產能高。可承接劑型豐富，包括片劑、膠囊、口服溶液、干混懸劑、軟膏、滴眼液、預充針、水針、凍干。

3.16 - 3.17，中國 · 天津社會山國際會議中心

第十二屆化學制藥國際峰會-亞洲

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