過去兩年，因為遭遇疫情和一二級資本市場寒冬的雙重夾擊以及市場競爭環境快速變化的不確定性，國內外很多生物醫藥Biotech公司面臨運營危機，不得不通過裁員、停管線、賣項目、賣廠房……等方式自救，但是破產、倒閉、被收購的Biotech公司仍然是頻頻見諸報端。

國內疫情管控放開之后，大家滿心期待的行業回暖似乎沒有很快到來，繼續苦熬過2023甚至更長的時間的觀點也逐漸成為更多人的共識。盡管長期來看生物醫藥產業在國家產業規劃中的重要性一直持續提升，但是在行業景氣度低迷的時候，每一家醫藥企業如何在當前的乍暖還寒環境中活下去是一個不得不思考的命題。

悲觀者永遠正確，樂觀者一直前行。除了做出裁員、縮減管線、賣廠等縮減開支的節流動作，也有一些Biotech公司正積極開展license-out合作，希望通過對外轉讓項目來收回前期成本，分擔風險，并獲取后期收益?？扇缃窦扔幸庠赣钟袑嵙icense-in的公司并不多，甚至不少已經上市的biopharma都已加入license-out的行列。

另外一種開源方式是去年開始被行業廣泛知曉的Biotech轉型拓展CDMO業務，將之前大肆擴張建廠的過剩產能用于承接外部項目，希望在減少工廠閑置、設備折舊等帶來損失的同時能得到一些現金流的補充。過去一段時間，業內也有不少這樣的例子，或一套團隊雙線工作并行，或拆分公司獨立運作……

其實Biotech轉型CDMO也不是2022年才冒出來的新鮮事，還有一些更早看清形勢的玩家在更早的時間就做出了同樣的變革，比如位于蘇州工業園區的東曜藥業，而且它的轉型之路似乎還頗為成功。

從剛剛披露的財報業績數據來看，東曜藥業過往三年的總收入飛速增長，這不僅得益于自研產品銷量的大幅上升，CDMO業務貢獻顯著業績也是功不可沒，從而使得公司凈利潤虧損同比收窄81%，經營活動凈現金流首次轉正，至人民幣59,929千元。從大趨勢上看，東曜藥業目前已成功建立起良好的造血能力，為可持續發展奠定了扎實基礎。

過去一段時間，在創新藥行業面臨資本寒冬之時，大部分港股18A公司的可持續發展能力受到資本市場質疑，引發市值大幅縮水。東曜藥業的發展路徑可以說是中國生物醫藥行業的一個縮影。它同樣遭受了行業me too極致內卷的沖擊，卻能夠更及時勇敢地做出轉型決策，并趟出了一條成功自救的道路，避免當前眾多18A公司所面臨的現金流危機。至少當下可以這么說，Biotech轉型CDMO，東曜藥業算是國內非常成功的一個案例了。

首先，東曜藥業的轉型是結合自身業務能力的一個主動進化，而且是較早就開始布局。早在2016年，東曜藥業就為開拓藥業的小分子創新藥普克魯胺提供工藝開發和生產服務。此后，基于自身既有抗體生產能力又有化藥生產能力這一特點，加上將T-DM1類ADC藥物TAA013推進到III期臨床所積累的研發和生產經驗，東曜藥業主動定位于ADC領域的CDMO業務，進入一個技術壁壘高、競爭優勢相對明顯的方向。

其次，東曜藥業轉型CDMO并非是拆分出來一個團隊和一部分產能試水，而是全公司整體戰略方向的調整，是自上而下的決策，內部各個職能部門也就能夠形成合力。因此東曜藥業積極布局ADC商業化產能建設，設計年產能達60,000g，并已引入國際一線品牌隔離器聯動線，專門用于ADC臨床和商業化階段生產。對于自研管線，包括已經上市和臨床后期的項目，東曜藥業此前透露是正在精簡，也顯示了其轉型CDMO的巨大決心和勇氣。

第三，東曜藥業具有自己差異化的CDMO競爭優勢。因為在ADC領域深耕多年，東曜藥業已搭建起行業領先的ADC一體化平臺，具備從早期開發、工藝開發到大規模商業化生產的全方位能力，已賦能多個包含不同ADC技術的藥物工藝開發及不同階段，包括上市前工藝驗證的臨床生產項目。國內規模最大的ADC商業化生產車間也已經順利完成建設，預計2023年Q2投入使用。目前，東曜藥業是國內僅有的兩家之一、江蘇省唯一一家具備非分段ADC商業化生產能力的CDMO企業。公司將裸抗、ADC原液與制劑在同一場地生產，便于生產運營且避免國內分段生產帶來的合規不確定性。

最后，東曜藥業具備CDMO的綜合能力。除了前面提到的硬件投入之外，其自主建立的單克隆抗體原液及抗體偶聯藥物商業化生產基地一次性、零缺陷的通過歐盟QP審計，是國內少數的抗體及ADC藥物同時通過歐盟QP認證的商業化基地。這不僅能為東曜藥業的一站式生物藥CDMO服務提供強有力的支撐，也讓其在CDMO領域中實現了又一次大里程碑式的躍進。加上東曜藥業在化藥、抗體藥上均有成功申報上市以及ADC藥物三期臨床樣品生產所積累的豐富經驗，足以支撐其強大的整體實力，也會讓客戶因為選擇東曜藥業而更加放心。從財報披露信息也可以看到，東曜藥業2022年承接的ADC CDMO服務項目數量相比2021年也是有較顯著的增加。

國內CDMO市場混戰，誰能脫穎而出？

經過十多年的發展，國內的CDMO行業目前已經出現了眾多玩家，從運營模式、企業發展路徑、業務體量上又大致分成以下三類。

首屈一指的便是藥明生物，其軟硬實力都是獨孤求敗一般的存在。2022年，藥明生物業績增長48.4%，達到152.7億元，已經位列全球領先地位，且擁有17個商業化項目。在國內沒有任何公司可以望其項背，也就不再多說。

第二類是混合型CDMO，就是既有自研管線，又有CDMO業務。國際上，勃林格殷格翰和三星生物就是此類典型，前者是創新藥+CDMO，而后者是生物類似物+CDMO。雖然有人擔心IP沖突，但都并不妨礙其成為具有國際影響力的CDMO企業。國內也有類似的混合型企業。

第三類是純粹的CDMO，就是并沒有任何自研管線，只是心無旁騖做好服務，在技術平臺建設上精耕細作。國際上有Lonza和Catalent這樣的王者之師，國內也有很多這樣追求純粹CDMO業務的企業，有的是從設立日起就以CDMO為主營業務，有的是Biotech轉型CDMO對其他業務或資產進行拆分或處理。就在3月17日，東曜藥業宣布終止III期HER2 ADC項目TAA013的臨床開發，其公告中提及的原因之一即是公司戰略轉型CDMO，將資源更好的分配，繼續強力發展CDMO業務。可以看出，東曜藥業已經朝著做純粹CDMO方向大力邁進。

無論是何種類型的CDMO，國內現在具備IND和臨床樣品生產能力和經驗的CDMO企業已經很多。然而，擁有商業化能力和經驗的卻還屬于稀有之物。作為一家前瞻性整體轉型的CDMO企業，東曜藥業便是具備商業化能力和經驗的少數派之一。更難能可貴的是，東曜藥業所積累的商業化經驗是從一個甲方角度所獲得的，更能夠深刻體會到甲方的痛點，也就更能夠領會甲方的真切需求。這也讓其成為國內CDMO企業中更為值得信賴的一家。

沒有任何商業模式是一成不變的，最關鍵是審時度勢，順勢而為。只有適應市場需求，找到適合自身能力，并與行業發展有機融合的業態，才是勝者之道。尤其是當下資本寒冬，為原本就高風險的新藥研發帶來更多不確定性。如何在這種大環境中盡可能尋找確定性，便是眾多企業所要做出的抉擇。畢竟活下去是第一位的，然后才能謀發展。

東曜藥業不僅是轉型CDMO，還站在了行業近兩年最熱的ADC賽道上。前有DS-8201以碾壓式的藥效橫空出世，近期又有科倫博泰將ADC項目創紀錄授權給默沙東，前不久又有輝瑞巨資收購Seagen，一樁樁大事件對ADC賽道一次又一次推波助瀾。隨著更多的玩家和資本助力將ADC項目持續推進，具備ADC一體化平臺的CDMO服務供應商也將受到更多追捧。

從行業分工角度來說，Biotech經過這兩年的磨練也深刻認識到在特定時間段做該做的事情，步子邁得太大不利于健康發展。尤其是在自研管線尚未到多個分子進入臨床后期甚至上市的階段，自建產能并沒有資金實力和商業空間支撐，反而會讓大量資金和精力被產線所束縛。術業有專攻，找到經驗豐富的CDMO合作方才是關鍵。

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