百奧泰生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2020B04337），該新藥獲批新增適應癥：葡萄膜炎。

格樂立?為百奧泰研發的阿達木單抗生物類似藥，是由CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立?通過與TNF-α特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。

本次《藥品補充申請批準通知書》的獲得是對格樂立?適應癥的進一步補充。截至本公告披露日，國內獲批的阿達木單抗藥物共計3種，已上市競品和其他潛在競品可能會擁有先行者優勢，格樂立?可能在未來面臨激烈的市場競爭。

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