2020-08-13 23:13:31來源:藥方舟瀏覽量:594
8月12日,健康元藥業集團股份有限公司發布公告稱,收到國家藥品監督管理局簽發的馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑《藥物臨床試驗批準通知書》。
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑為健康元自主研發產品。本品活性成分茚達特羅為支氣管舒張劑,屬于新一代長效吸入 β2 受體激動劑,主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。
本品原研產品為瑞士諾華制藥公司的馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑(商品名:昂潤?),2012年6月經國家藥監局批準在國內上市。迄今為止,國內尚無仿制產品上市。截至目前,國內共有2家企業申報(含健康元)。
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